活动性强直性脊柱炎患者招募

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发布者:1883990
发布时间:2021-01-11
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郑州市中心医院 风湿免疫科
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  •   活动性强直性脊柱炎患者招募  
  •  时间:2021年1月-2021年6月

     地点:   郑州市中心医院   

                  风湿免疫科

  • 邀请函
  • INVITATION
  • 尊敬的女士们先生们:
  •        目前我科室正在开展一项“在活动性强直性脊柱炎受试者中评价SHR0302片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝Ⅱ/Ⅲ期临床研究(方案编号:SHR0302-302)”SHR0302片为化学药品第1.1类新药,已获得国家药品监督管理局的批准(临床试验通知书受理号CXHL2000050、CXHL2000051、CXHL2000052)。本研究已获得我院伦理委员会批准实施。
  • 诚挚邀请

  •        SHR0302片由江苏恒瑞医药股份有限公司及上海恒瑞医药有限公司开发的JAK1选择性抑制剂,口服小分子靶向药物。通过阻断JAK/STAT通路,从而阻断多种炎性细胞因子信号的传导,抑制炎性细胞因子的产生,因此能够延缓或控制自身免疫性疾病、炎症性疾病的病情发展。   
          同类药物JAK抑制剂(托法替布、Filgotinib和Upadacitinib)在AS研发中的II期研究数据均提示临床有效,且总体安全性良好,并已进入III期临床研发,为JAK1选择性抑制剂治疗AS提供了更多的证据。  
  • 药物简介
  • 1、年龄18-75周岁,性别不限; 
    2、符合活动性强直性脊柱炎诊断, 且对非甾体抗炎药不耐受或疗效欠佳,或对非甾体抗炎药有禁忌症; 
    3、6 个月内未使用过治疗强直性脊柱炎的生物制剂, 如肿瘤坏死因子-α抑制剂等  
    4、理解研究程序且自愿书面签署知情同意书,愿意严格遵守临床研究方案完成本研究。

    排除标准:
    患有乙肝、丙肝、结核感染的患者不能参加
  •  如果您是活动性强直性脊柱炎患者,且符合以下主要条件:     
  • 本研究中您可以获得哪些受益
  • 1、您可以免费得到研究药物的治疗

    2、研究医生的定期随访

    3、免费提供研究涉及的相关检查

    4、您在研究期间会得到相应的交通等补贴,您的隐私权也将会得到保护
  •   *注: 本招募不收取任何费用!  
  • 如果您符合报名条件可报名咨询,成功参加可获得半年免费的药物及检查和适当的交通营养补贴)
  • 报名方式:线上可在下一页留下联系电话,或携带病历线下面对面咨询
  • 报名时间:2021年1月-2021年6月
  • 电话:18839908570     
  • 地点:郑州市中心医院 风湿免疫科   
  • 报名地址
  • Enrollment Address

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    请保持电话畅通
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