中医GCP交流大会2018年年会
中医GCP交流大会2018年年会
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- 中医GCP交流大会2018年年会
- 会议主办：中国中医科学院西苑医院中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室会议承办：上海用正医药科技有限公司会议协办：北京海金格医药科技股份有限公司时间地点：2018.03.31 中国科技会堂
- 会议介绍
- 随着2017年国务院、国家食品药品监督管理总局一系列新规的出台，2018年中药新药临床研究豁然开启新的征程。在新形势下，如何解读新法规、新办法，如何在这些新法规、新办法的指引下，建立起覆盖全过程的规范流程、过硬的质量管理平台、完善的受试者保护体系，已成为越来越多的临床试验机构关注的热点和讨论的议题。我们将邀请国内外著名的GCP专家和医药企业负责人进行解读和探讨，就政府监管部门、临床研究机构、申办方相互之间如何建立更高效务实的合作共赢关系进行高峰对话，就新形式下临床研究机构管理模式的转型深入探讨，并与参会者一同分享国内兄弟单位GCP建设的经验教训，新契机下共谋发展新路径！创新与发展并进，挑战与机遇共存，让我们共同探讨医药创新研发新理念、探索研究质量管理新模式！
- 会议主题
- 1. 新形势下的机构监管及发展2. 药物临床试验机构管理经验分享3. 多中心临床研究的伦理委员会协作审查模式探讨4. 中药临床研究质量管理实施与案例分析本次培训考评合格，将颁发“中药临床试验高峰论坛”培训证书！
- 会议日程
- 3月31日 会议日程（上午）08:30-09:00 开幕式09:00-09:30 中药临床试验新法规解读--待 定09:30-10：00 中药临床疗效评价相关问题探讨--唐旭东10:00-10:30 茶歇10:30-11:00 新版GCP及相关法规解读--GCP起草专家11:00-11:30 新法规的伦理审查要求-- 熊宁宁11:30-12:00 中药临床疗效评价指标的研究进展--张俊华12:00-13:00 午餐/午休
- 会议日程
- 3月31日 会议日程（下午）13:00-13:30 中医证候评价的思考--胡镜清13:30-14:00 中药新药临床定位及价值的关键设计思路--高蕊14:00-14:30 药物临床试验第三方评估思考--杨忠奇14:30-15:00 Ⅰ期临床试验管理经验分享--元唯安15:00-15:30 中药临床研究信息化建设的经验分享--陆芳15:30-15:50 中药新药临床研究联盟专家委员会成立仪式--杨忠奇15:50-16:10 中药新药临床研究的伦理审查协作框架介绍--訾明杰16:10-17:00 圆桌讨论&现场互动答疑
- 国家药物临床试验机构、伦理委员会管理者及委员、中医药学会中药临床药理专业委员会；企业研发人员及CRO相关人员；其他对中医药临床研究管理和质量控制感兴趣的临床及科研人员。会议住宿及费用说明*本次会议免注册费！*报名参会人员住宿及交通费自理。
- 参会人员
- 为便于统计参会人数，请您提交报名信息，会务组将及时与您联系。
- 参加报名
- 会议联系人：杨巧宁 010-62835651 15101072110赵迎盼 010-62835651 15810964983会议邮箱 xyyy2018@sina.com地点：中国科技会堂时间：2018年3月30日-31日08：30—17：00
- 会议地址
皖公网安备 34010402701575号
