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中医GCP交流大会2018年年会

中医GCP交流大会2018年年会
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发布者：明月
发布时间：2018-03-09
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中医GCP交流大会2018年年会
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  • 中医GCP交流大会
    2018年年会
  • 会议主办：中国中医科学院西苑医院
    中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室
    会议承办：上海用正医药科技有限公司
    会议协办：北京海金格医药科技股份有限公司
    时间地点：2018.03.31      中国科技会堂 
  • 会议介绍
  •       随着2017年国务院、国家食品药品监督管理总局一系列新规的出台，2018年中药新药临床研究豁然开启新的征程。在新形势下，如何解读新法规、新办法，如何在这些新法规、新办法的指引下，建立起覆盖全过程的规范流程、过硬的质量管理平台、完善的受试者保护体系，已成为越来越多的临床试验机构关注的热点和讨论的议题。我们将邀请国内外著名的GCP专家和医药企业负责人进行解读和探讨，就政府监管部门、临床研究机构、申办方相互之间如何建立更高效务实的合作共赢关系进行高峰对话，就新形式下临床研究机构管理模式的转型深入探讨，并与参会者一同分享国内兄弟单位GCP建设的经验教训，新契机下共谋发展新路径！
           创新与发展并进，挑战与机遇共存，让我们共同探讨医药创新研发新理念、探索研究质量管理新模式！
  • 会议主题
  • 1. 新形势下的机构监管及发展
    2. 药物临床试验机构管理经验分享
    3. 多中心临床研究的伦理委员会协作审查模式探讨
    4. 中药临床研究质量管理实施与案例分析

    本次培训考评合格，将颁发“中药临床试验高峰论坛”培训证书！

  • 会议日程

  • 3月31日  会议日程（上午）
    08:30-09:00 开幕式
    09:00-09:30 中药临床试验新法规解读--待 定
    09:30-10：00 中药临床疗效评价相关问题探讨--唐旭东
    10:00-10:30 茶歇  
    10:30-11:00 新版GCP及相关法规解读--GCP起草专家
    11:00-11:30 新法规的伦理审查要求-- 熊宁宁
    11:30-12:00 中药临床疗效评价指标的研究进展--张俊华
    12:00-13:00 午餐/午休 
  • 会议日程
  • 3月31日  会议日程（下午）
    13:00-13:30 中医证候评价的思考--胡镜清
    13:30-14:00 中药新药临床定位及价值的关键设计思路--高蕊
    14:00-14:30 药物临床试验第三方评估思考--杨忠奇
    14:30-15:00 Ⅰ期临床试验管理经验分享--元唯安
    15:00-15:30 中药临床研究信息化建设的经验分享--陆芳
    15:30-15:50 中药新药临床研究联盟专家委员会成立仪式--杨忠奇
    15:50-16:10 中药新药临床研究的伦理审查协作框架介绍--訾明杰
    16:10-17:00 圆桌讨论&现场互动答疑  


  •        国家药物临床试验机构、伦理委员会管理者及委员、中医药学会中药临床药理专业委员会；企业研发人员及CRO相关人员；其他对中医药临床研究管理和质量控制感兴趣的临床及科研人员。

    会议住宿及费用说明
    *本次会议免注册费！
    *报名参会人员住宿及交通费自理。  

  • 参会人员
  • 为便于统计参会人数，请您提交报名信息，会务组将及时与您联系。

  • 参加报名
  • 会议联系人：
    杨巧宁 010-62835651 15101072110 
    赵迎盼 010-62835651 15810964983
    会议邮箱 xyyy2018@sina.com
    地点：中国科技会堂
    时间：2018年3月30日-31日
    08：30—17：00
  • 会议地址

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