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首页 > 模板商店 > 【受试者招募】-HER2过表达晚期或转移性胃癌
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  • 本研究计划在全国31家中心开展，下面是详细名单：
  • 参研中心名单
  • 联系方式
  • 1.研究医生：刘冰   18765079926
    2.研究助理：潘亚萍   15853579908
                        可扫描二维码添加微信咨询
    3.咨询地址：山东省烟台市芝罘区毓璜顶东路20号  毓璜顶医院中区9楼肿瘤内一科。
    4.其他城市也可通过联系我们取得咨询。
  • 1.研究期间，您接受的试验药物、相关检查（影像学检查、实验室检查、心电图检查等）均为免费，并且您还将得到相关的医疗支持。
    2.如果您参加筛选且成功入组本研究，您将会得到相应的交通补助。
  • 主要入选标准
  • 项目概况
  • 烟台毓璜顶医院
  • 受试者招募
  • 受试者获益
  • 晚期胃癌患者
  • 如果您符合下述条件，且愿意参与本试验：
    1. 自愿同意参与研究并签署知情同意书；
    2. 年龄18-70岁（包括18岁和70岁）；
    3. 预期生存期≥12周；
    4. ECOG 体力状况0或1分；
    5. 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌），且无法治愈、不可切除；且经免疫组织化学检查为IHC 2+或IHC 3+受试者；
    6. 肿瘤复发/转移后接受过至少2个化疗方案系统治疗，化疗方案不包括靶向药物；
    7. 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量病灶。

  •        胃癌是全球常见的恶性肿瘤，我国尤其高发。近年来，以分子靶向治疗为代表的新型治疗手段逐渐从基础研究向临床试验或临床应用转化。HER2阳性胃癌已作为一类独特的疾病亚型，国内外指南建议有针对采取HER2靶向诊疗策略和方法。
           RC48-ADC是一种新型的HER2抗体偶联药物，临床前药效学研究显示，RC48-ADC能够选择性地抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖、诱导细胞周期阻滞及细胞凋亡；根据I期研究结果，RC48-ADC单药在治疗HER2 IHC3+及IHC2+的局部晚期或转移性胃癌均具有较好的疗效和安全性。因此参加本研究对受试者可能会带来临床获益。RC48-ADC是荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的一类创新生物药，现已得到国家重大新药创制“十二五”“十三五”科技重大专项支持。
           本试验已经获得国家食品药品监督管理总局的批准（药物临床试验批件号：2015L02291），并通过了烟台毓璜顶医院伦理委员会的批准。

【受试者招募】-HER2过表达晚期或转移性胃癌

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