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首页 > 模板商店 > 【受试者招募】HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌-烟台毓璜顶医院
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  • 本研究计划在39家中心开展，下面是参研单位名单：
  • 参研中心名单
  • 1.研究医生：隋洺骅   18660079892
    2.研究助理：潘亚萍   15853579908
       扫描二维码添加微信咨询
    3.咨询地址：山东省烟台市芝罘区毓璜顶东路20号 毓璜顶医院中区9楼肿瘤内一科。
    4.其他研究中心也可联系我们咨询，我们会就近推荐您到合适的研究中心筛选治疗。
  • 1.研究期间，您接受的试验药物、相关检查（影像学检查、实验室检查、心电图检查等）均为免费，并且您还将得到相关的医疗支持。
    2.如果您参加筛选且成功入组本研究，您将会得到相应的交通补助。
  • 主要入选标准
  • 项目概况
  • 烟台毓璜顶医院
  • 受试者招募
  • 受试者获益
  • HER2阳性乳腺癌患者
  • 1. 男性或女性，年龄≥18 岁且≤70 岁；
    2. 经组织学和/或细胞学确诊的浸润性局部晚期或转移性乳腺癌，且无法治愈、不可切除；既往新辅助/辅助/复发/转移后等各治疗阶段曾接受紫杉类药物系统治疗（单药治疗或与其他药物联用），治疗时间应≥12周；
    3. 既往辅助治疗，局部晚期或转移性疾病必须接受过至少一次曲妥珠单抗或其生物类似药（单药治疗或与其他药物联用）系统治疗（如在辅助治疗阶段使用应≥3个月，在复发/转移后阶段使用应≥6周）；
    4. 能够提供用于HER2 检测的肿瘤原发灶或转移灶部位标本；
    5. HER2检测表达阳性。
  •        乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，临床指南推荐所有新诊断的浸润性乳腺癌进行HER2检测，一旦检测结果为HER2阳性，推荐首选HER2靶向药物治疗，HER2靶向药物的临床应用显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，改变了乳腺癌的诊治模式，是乳腺癌靶向治疗的重要突破。
           RC48-ADC是一种新型的HER2抗体偶联药物，根据研究药物的I期研究结果，RC48-ADC单药治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌具有较好的疗效和安全性。RC48-ADC是荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的一类创新生物药，现已得到国家重大新药创制“十二五”“十三五”科技重大专项支持。             
           本试验已经获得国家食品药品监督管理总局的批准（药物临床试验批件号：2015L02291），并通过了本院伦理委员会的批准。

  • 联系我们

【受试者招募】HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌-烟台毓璜顶医院

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