海南省人民头颈鳞癌受试者招募
神州细胞工程有限公司抗EGFR抗体1线治疗头颈部鳞癌
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- 尊敬的患者朋友：您好！我院肿瘤内科正在开展由神州细胞工程有限公司申办的“一项评估重组全 人源抗人表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体注射液（SCT200）联合顺铂/5- 氟尿嘧啶一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的Ⅱ期临床研究”（方案 编号：SCT200-B202），SCT200 是治疗用生物制品。本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准（药物临床试验批件号： 2014L00263），并通过本院伦理委员会的批准。预计在全国范围内招募共约 15~30 例患者。
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- 若您符合以下条件，可与我们联系：1) 年龄≥18 且≤75 周岁；2) ECOG 体能状态评分 0~1 级；3) 病理学确诊的 HNSCC（鼻咽癌除外）4) 不适合接受局部治疗的复发性和/或转移性 HNSCC。仅患有复发性疾病（无转移）的患者既往必须接受放疗（作为手术后辅助治疗或者作为局部晚期HNSCC 的治疗）作为“局部区域治疗”，并且放疗必须在筛选影像检查前至少 6 个月完成；5) 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 版本 1.1），至少有一个可测量的病灶；6) 自愿参加本项临床试验并签署知情同意书。
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- 关于这项研究的相关信息，请与以下研究医生联系，医生将为您详细介绍本项研 究，并安排您进项相关的检查。如果您符合要求，将可以接受我们研究药物的治 疗及后期的随访观察。医院名称：海南省人民医院联 系 人： 陈丹妮联系电话：13016236067
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