TRS003联合治疗晚期非小细胞肺癌受试者招募
TRS003联合治疗晚期非小细胞肺癌受试者招募
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- 浙江特瑞思药业股份有限公司
- 评估TRS003与中国许可的贝珠单抗®分别联合紫杉醇-卡铂治疗晚期非小细胞肺癌受试者有效性及安全性一致性的多中心、随机、双盲、III期研究
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- 尊敬的患者朋友:“评估 TRS003与中国许可的贝伐珠单抗®分别联合紫杉醇-卡铂治疗晚期非小细胞肺癌受试者的有效性及安全性一致性的多中心、随机、双盲、III期研究”(以下简称“TRS003研究”)是一项由中国医学科学院肿瘤医院作为牵头单位的大型全球国际多中心临床研究,该研究计划在亚洲、北美、东欧等约十多个国家的170余家研究中心开展。中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授作为该试验的中国主要研究者。TRS003是浙江特瑞思药业股份有限公司研制的贝伐珠单抗生物仿制药,与中国许可的贝伐珠单抗特征相似,已于2017年11月07日获得国家食品药品监督管理总局批准的药物临床试验批件,批件号:2017L04950。并于2019年08月29日获得上海市东方医院伦理委员会批准。
- - 致患者 -
- - 主要入选标准 -
- 1.经病理组织学和/或细胞学检查确诊的晚期的或局部治疗后复发的非鳞状非小细胞肺癌患者(不能为鳞癌,也不能为小细胞癌);2.既往未进行过针对原发灶或转移灶的系统性治疗(全身化疗、抗血管生成药物和分子靶向药物治疗)。如既往接受过手术后治疗,需明确手术后治疗距离参加试验前超过6个月,且完成手术治疗后 6 个月内疾病未进展或复发的受试者;3.至少有一处未经治疗过的大于10mm的非淋巴结病灶,或一处大于15mm的淋巴结病灶;4.肝、肾功能良好,年龄18岁(含)以上,体质状况良好。
- - 联系我们 -
- 若您想了解更多信息,可联系:芮庄华医生,联系电话:021-20334604,联系地址:上海市浦东新区云台路1800号东方医院南院17F呼吸内科
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