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爽因洁—治疗妇科病毒感染性疾病的首选用药

湖北省代理：湖北华中药品有限公司
治疗 妇科 病毒 感染 性疾病 首选 用药
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发布者：痒痒®
发布时间：2016-10-19
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  •    重组人干扰素α2b栓
  • 长春生物制品研究所有限责任公司
  • Changchun Institude of Biological Products Co.,Ltd
  • 关爱生命    呵护健康
    Caring for Life  Tending to Health
  •   
          治疗妇科病毒感染性疾病的首选用药

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  • 爽因洁

  • 什么是干扰素
  • >干扰素是一种细胞因子，它是机体感染病毒时，宿主细 胞通过抗病 毒应答反应，而产生的一组结构类似、功能相 近的低分子糖蛋白。是一类人体细胞分泌的在同种细胞上 具有广谱抗病毒活性的蛋白质。
    >正常情况下组织或血清中不含干扰素，只有在某些特定 因素的作用下才能诱使细胞产生干扰素。
  • 干扰素的机理作用
  • >用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎、预防宫颈癌。临床资料表明，可有效抑制HPV、HCMV和HSV2病毒，清除病原体，治疗相应的疾病，减少了复发，疗效确切。
    >1999年获得生产文号，已销售17年；
    >经过教育部查新机构查询不良反应：在个资料库查询，没有一列严重副反应，适合于大规模在健康人中使用，用于预防宫颈癌。
  • 重组人干扰素α2b栓
    的适应症和安全性
  • 干扰素α2a、α2b和α1b的区别
  • 干扰素α-2b的活性是干扰素α-1b的10倍； 干扰素α-2b比干扰素α-2a中和抗体产生率低，这是保证干扰素α-2b在治疗中全程高效的关键，在应用干扰素治疗过程中，患者血清中会出现干扰素抗体。其中的中和抗体可以中和血清中干扰素，降低干扰素生物活性，减弱干扰素抗病毒作用，导致病毒复制增加。因此，在干扰素治疗期间一旦出现中和抗体，则预示疗效差。所以建议大家最好使用a2b和a2a亚型,尤以a2b最好,抗病毒的能力最强,这也是"非典"时期广泛使用干扰素a2b亚型的主要原因.国产干扰素a2b和a1b,a2a三亚型的基因都是取自中国人自己的基因,因此都适合中国人使用.
  • 女性生殖系统病毒性疾病病因及后遗症
  • 痊愈率43.3%；有效率83.3%。
  • >用药三个月疗效

  • >宫颈糜烂是慢性宫颈炎中最常见的一种，是女性常见病，也是多发病，几乎60%～80%有不同程度的宫颈糜烂。 
    >研究表明,宫颈糜烂与人乳头瘤病毒16型(HPV216) 、单纯性疱疹病毒2型 (HSV2) 、巨细胞病毒(MV)及沙眼衣原体感染密切相关。 
    >有宫颈糜烂的妇女，宫颈癌发生率高于普通人群近十倍。 
    >重在预防，早治疗。


    >参加单位：
    南京医科大学第一附属医院为组长单位
    首都医科大学北京友谊医院
    中国医科大学第一附属医院
    白求恩医科大学第三临床学院为参加单位。


  • 重组人干扰素α2b栓用于治疗宫颈糜烂
  • 总有效率85.44%
  • >研究中共治疗慢性宫颈炎673例，痊愈，显效，有效575例,                                      ，无效，98例。
    其中无效的98例中包含的因非病毒性引起的慢性宫颈炎。
  • >慢性宫颈炎是妇科常见病、多发病，研究证明此病是宫颈癌的高危因素之一，积极治疗慢性宫颈炎后，普查发现宫颈癌症发病率有下降趋势。 

    >临床观察协作医院：
    北京妇产医院
    北京天坛医院
    北京友谊医院
    白求恩医科大第二临床学院


  • 重组人干扰素α2b栓用于治疗慢性宫颈炎
  • 癌前病变
  • HPV病毒阴转率 72%
    HCMV病毒阴转率 87%
  • >参加单位：
    白求恩医科大学第二床学院妇产科
    长春生物制品研究所 
    >分组：
    治疗组：宫颈癌前病变患者34例
    对照组：CO2激光组11例
    >临床结果：
    1.使宫颈癌前病变细胞恢复正常形态者达82.4 %；转化成慢性炎症形态者达 17.6 % ；总显效率为100 % 。
    2.合并慢性宫颈炎病灶缩小者为91.2 % ，总有效者达100%。
    3.病毒转阴率:
  • 重组人干扰素α2b栓用于治疗
  • 重在预防  早治疗
  • >宫颈癌是一种由人乳头瘤病毒（HPV）感染起、  多发于成年女性的疾病。
    > 目前全球约6.3亿人感染HPV，在人群中的感染率为11.7%，女性一生中 100%可感染此病毒， 迄今为止唯一病因明确的恶性肿瘤。
    > 危害大 我国每年新发宫颈癌患者13.5万，死亡患者约8万，现有患者约40万。 全世界每两分钟就有一名女性离开了她们所一直眷恋的亲人。
  • >CIN 1  轻度子宫颈上皮内赘瘤，轻度鳞状上皮内病变
    >CIN 2,3  中，重度子宫颈上皮内赘瘤，轻度鳞状上皮内病变
  • 子宫颈癌病变过程
  • >传播途径——属于常见的性传播感染 
    >直接的皮肤-皮肤接触是传播的最有效的途径 >病毒不通过血液或体液传播（例如精液）
    >会阴部的接触是获得HPV的必要条件，而性交并不是必要的 
    >近年来HPV的母婴传播受到重视，HPV可经羊水传播给胎儿，这点较有意义。 
    >人乳头瘤病毒极易感染生殖道，低危型HPV引起外生殖器疣.  高危型造成生殖道阴道癌、 外阴癌、肛门癌。 
    >大量研究资料证明，生殖道的人乳头瘤病毒 (HPV) 感染是宫颈癌发生的首要因 素，随着HPV检测技术的发展，证实 99.7%宫颈癌患者存在HPV感染。 
    >人乳头瘤病毒自感染到发展为宫颈上皮内瘤变(CIN)及至癌症所需时间不同。一 项研究指出，宫颈HPV感染如不治疗，则预计在1年内有1/3可发展为CIN，再 需1O年左右可发展为原位癌(CIS)及浸润癌(ICC)。
  • 人乳头瘤病毒(HPV)致病性
  • 宫颈癌早期筛查的积极作用
  • 30岁以上妇女可定期进行 岁以上妇女可定期进行HPV HPV检测并干预可降低宫颈癌的发病率。
  • >国外宫颈癌早期筛查资料：
    包括20-69岁时诊断为浸润性子宫颈癌的妇女4012例（包括所有分期），对照 组 7889例。
    >结果显示：
    与同龄未筛查妇女比较，HPV筛查使62-64岁、52-54岁、40-42岁、30-37岁年龄组宫 颈癌5-8年内发病风险分别降低了82%、74%、64%和43%-60%。随年龄的减轻，宫颈癌 筛查对降低宫颈癌发病率的作用显著减弱，而22-24岁HPV筛查组5年内宫颈癌发生率与未筛查组无显著差异。

    >这一研究结果提示：
    应用HPV检测进行宫颈癌筛查，30岁以上妇女进行定期HPV检测能够显著降低宫颈癌 的发病率，但对于30岁以前人群受益很小
  • 新策略：清除病毒感染——宫颈癌是可预防的
  • 宫颈癌预防新策略学术报告会2012年在京召开
  • 一、配合国家宫颈筛查计划进行
    1.每年进行筛查宫颈 筛查对象：30岁以上已婚或有性生活史妇女
    方法：采用子宫颈细胞检验和HPV-DNA检测
    2. HPV阳性或细胞检验阳性者 对于每次检查HPV阳性或细胞检验阳性者均需使用干扰素栓剂进行病毒清除。
    3.对于宫颈癌前病变患者 使用使用干扰素栓剂进行治疗，六个月复检，直至清除病毒。

    二、未纳入宫颈筛查的育龄妇女预防措施
    在医疗机构经检查发现HPV感染者、宫颈炎患者、宫颈糜烂患者均进行抗病毒治 疗，阻断从HPV感染到宫颈癌的发展进程。
    对于26岁以上的育龄妇女即非疫苗接种对象，又无条件进行宫颈筛查者，建议 每年使用干扰素栓剂进行病毒清除，干预从HPV感染到宫颈癌的发展进程。
  • 重组人干扰素α2b栓在预防宫颈癌新策略的应用
  • 再三年一次两次
  • 两年一次，两次
  • 每年一次阴道/宫颈细胞学检查和HPV检查,三次。
  •        女性一生宫颈检查并
           治疗7次，远离宫颈癌
  • 需每年清除病毒一次
  • 3.感染HPV2-5年1/3可发展为癌前病变期， 需要尽早在病变前进行清除。
  • 需每年检测一次
  • 1. HPV的消退过程需要8～14个月。
    2.重复HPV检测至少要间隔8个月。
  • 每年使用干扰素栓剂清除病毒依据
  • 科研人员将生物制品学与药剂学相结合，根据干扰素的功能和作 用机理，经七年多努力研制成功的外用剂型。 

    >甘油明胶基质配方科学
    明胶对干扰素生物活性保护性更强。

    >体外保护作用：成品在37℃条件下保存10个月、在20～25℃条件 下保存28个月、在4～8℃条件下保存52个月，干扰素生物活性没 有改变。 有利于产品的使用、贮存和运输。
    >体内保护作用：明胶是体液分泌蛋白水解酶的有效底物，适量明 胶的存在确保了干扰素不被降解，保证了干扰素充分发挥抗病毒 的活性。
    >干扰素比例浓度适当，缓慢释放
    干扰素释放速度与黏膜细胞上的干扰素受体数量匹配，抗病毒活 性得到充分发挥。
    >基质粘稠可使干扰素缓慢释放，在体内保存时间长，作用更持久
  • 重组人干扰素α2b栓
  • 爽因洁核心技术
  • >剂型设计合理，直接作用于病变部位，局部浓度高。
    >栓剂中的干扰素缓慢释放，作用时间持久，能充分发挥干扰素的抗病 毒作用。
    >局部用药，可遵医嘱在家自行用药，使用非常方便。
    > 局部用药，避免了注射剂使用的风险，安全性更好。
    >对阴道粘膜无刺激性，无毒性、无过敏性。
    >局部用药，病变周围的非感染细胞迅速建立起抗病毒状态，对病变周 围的潜伏或隐性感染的病毒也产生抑制作用。
  • 重组人干扰素α2b栓临床应用优势
  • >承担国家863计划、火炬计划、新药研究基金计划、重大科技攻关计划、 创新基金计划、重大新药创制、振兴东北老工业基地高技术产业化项目、 省（市）级科技发展计划等重大科技攻关项目； 
    >荣获国家技术发明奖1项，国家科技进步奖12项，全国科技大会奖17 项，累计国家级奖励76项，省科技进步奖等省级奖励91项；  授权国家发明专利17项；国际发明专利3项； 
    >1992年被国务院学位委员会批准成为硕士学位授予单位； 
    >2001年被人事部批准为“博士后科研工作站”。
  • 长春生物研究所有限责任公司
  • 强大的科研实力和成果
  • >第一支抗病毒药物基因工程干扰素；
  • >国内独家生产森林脑炎灭活疫苗；

    >第一支基因工程乙肝疫苗；
    >中国第一个获得重组人白细胞介素-2的生产文号的企业。
    >第一支冻干甲肝减毒活疫苗（L-A-1株）
    >第一支水痘减毒活疫苗。
    >较早生产全病毒流感疫苗（现为裂解苗）、肾综合症出血热疫苗
    >各类生产文号60个。
    >七个生产车间。
    >部分产品出口到韩国、印度、巴基斯坦、越南和巴西等国家。
  • 生物制品重要的研发和生产基地
  • 产品质量接近欧洲药典标准---副反应低
  • 3月9日宫颈癌预防日
  • >为了让更多的女性朋友远离宫颈癌，长春生物制品研究所有限责任公 司主动承担其央企的社会责任，与中国药文化研究会宫颈癌预防宣教 中心与中国疾病预防控制中心、慢性非传染性疾病预防控制中心日前 发起的大型公益活动“粉兰行动”。
    >以预防宫颈癌为目的，以“关爱生命，呵护女性健康”为宗旨，在社会上 积极宣传女性健康知识，送去宫颈癌主动预防理念。
    >2013年3月9日成立，有效提升了女性生殖健康防御知识及关爱自身健 康的意识，逐渐认识到“有病早治、无病早防、主动养护、身心健康”的 重要性，能够主动进行宫颈HPV病毒筛查并利用干扰素栓剂来清除， 有效地降低了宫颈癌等妇科病毒性疾病的发生率，为全面实现建设小 康社会的宏伟目标做出努力。
  • 粉兰行动----预防宫颈癌

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