爽因洁—治疗妇科病毒感染性疾病的首选用药
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- 重组人干扰素α2b栓
- 长春生物制品研究所有限责任公司
- Changchun Institude of Biological Products Co.,Ltd
- 关爱生命 呵护健康Caring for Life Tending to Health
- 治疗妇科病毒感染性疾病的首选用药
爽因洁
- 什么是干扰素
- >干扰素是一种细胞因子，它是机体感染病毒时，宿主细 胞通过抗病 毒应答反应，而产生的一组结构类似、功能相 近的低分子糖蛋白。是一类人体细胞分泌的在同种细胞上 具有广谱抗病毒活性的蛋白质。>正常情况下组织或血清中不含干扰素，只有在某些特定 因素的作用下才能诱使细胞产生干扰素。
- 干扰素的机理作用
- >用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎、预防宫颈癌。临床资料表明，可有效抑制HPV、HCMV和HSV2病毒，清除病原体，治疗相应的疾病，减少了复发，疗效确切。>1999年获得生产文号，已销售17年；>经过教育部查新机构查询不良反应：在个资料库查询，没有一列严重副反应，适合于大规模在健康人中使用，用于预防宫颈癌。
- 重组人干扰素α2b栓的适应症和安全性
- 干扰素α2a、α2b和α1b的区别
- 干扰素α-2b的活性是干扰素α-1b的10倍； 干扰素α-2b比干扰素α-2a中和抗体产生率低，这是保证干扰素α-2b在治疗中全程高效的关键，在应用干扰素治疗过程中，患者血清中会出现干扰素抗体。其中的中和抗体可以中和血清中干扰素，降低干扰素生物活性，减弱干扰素抗病毒作用，导致病毒复制增加。因此，在干扰素治疗期间一旦出现中和抗体，则预示疗效差。所以建议大家最好使用a2b和a2a亚型,尤以a2b最好,抗病毒的能力最强,这也是"非典"时期广泛使用干扰素a2b亚型的主要原因.国产干扰素a2b和a1b,a2a三亚型的基因都是取自中国人自己的基因,因此都适合中国人使用.
- 女性生殖系统病毒性疾病病因及后遗症
- 痊愈率43.3%；有效率83.3%。
- >用药三个月疗效
- >宫颈糜烂是慢性宫颈炎中最常见的一种，是女性常见病，也是多发病，几乎60%～80%有不同程度的宫颈糜烂。 >研究表明,宫颈糜烂与人乳头瘤病毒16型(HPV216) 、单纯性疱疹病毒2型 (HSV2) 、巨细胞病毒(MV)及沙眼衣原体感染密切相关。 >有宫颈糜烂的妇女，宫颈癌发生率高于普通人群近十倍。 >重在预防，早治疗。>参加单位：南京医科大学第一附属医院为组长单位首都医科大学北京友谊医院中国医科大学第一附属医院白求恩医科大学第三临床学院为参加单位。
- 重组人干扰素α2b栓用于治疗宫颈糜烂
- 总有效率85.44%
- >研究中共治疗慢性宫颈炎673例，痊愈，显效，有效575例, ，无效，98例。其中无效的98例中包含的因非病毒性引起的慢性宫颈炎。
- >慢性宫颈炎是妇科常见病、多发病，研究证明此病是宫颈癌的高危因素之一，积极治疗慢性宫颈炎后，普查发现宫颈癌症发病率有下降趋势。 >临床观察协作医院：北京妇产医院北京天坛医院北京友谊医院白求恩医科大第二临床学院
- 重组人干扰素α2b栓用于治疗慢性宫颈炎
- 癌前病变
- HPV病毒阴转率 72%HCMV病毒阴转率 87%
- >参加单位：白求恩医科大学第二床学院妇产科长春生物制品研究所 >分组：治疗组：宫颈癌前病变患者34例对照组：CO2激光组11例>临床结果：1.使宫颈癌前病变细胞恢复正常形态者达82.4 %；转化成慢性炎症形态者达 17.6 % ；总显效率为100 % 。2.合并慢性宫颈炎病灶缩小者为91.2 % ，总有效者达100%。3.病毒转阴率:
- 重组人干扰素α2b栓用于治疗
- 重在预防 早治疗
- >宫颈癌是一种由人乳头瘤病毒（HPV）感染起、 多发于成年女性的疾病。> 目前全球约6.3亿人感染HPV，在人群中的感染率为11.7%，女性一生中 100%可感染此病毒， 迄今为止唯一病因明确的恶性肿瘤。> 危害大 我国每年新发宫颈癌患者13.5万，死亡患者约8万，现有患者约40万。 全世界每两分钟就有一名女性离开了她们所一直眷恋的亲人。
- >CIN 1 轻度子宫颈上皮内赘瘤，轻度鳞状上皮内病变>CIN 2,3 中，重度子宫颈上皮内赘瘤，轻度鳞状上皮内病变
- 子宫颈癌病变过程
- >传播途径——属于常见的性传播感染 >直接的皮肤-皮肤接触是传播的最有效的途径 >病毒不通过血液或体液传播（例如精液）>会阴部的接触是获得HPV的必要条件，而性交并不是必要的 >近年来HPV的母婴传播受到重视，HPV可经羊水传播给胎儿，这点较有意义。 >人乳头瘤病毒极易感染生殖道，低危型HPV引起外生殖器疣. 高危型造成生殖道阴道癌、 外阴癌、肛门癌。 >大量研究资料证明，生殖道的人乳头瘤病毒 (HPV) 感染是宫颈癌发生的首要因 素，随着HPV检测技术的发展，证实 99.7%宫颈癌患者存在HPV感染。
>人乳头瘤病毒自感染到发展为宫颈上皮内瘤变(CIN)及至癌症所需时间不同。一 项研究指出，宫颈HPV感染如不治疗，则预计在1年内有1/3可发展为CIN，再 需1O年左右可发展为原位癌(CIS)及浸润癌(ICC)。 - 人乳头瘤病毒(HPV)致病性
- 宫颈癌早期筛查的积极作用
- 30岁以上妇女可定期进行 岁以上妇女可定期进行HPV HPV检测并干预可降低宫颈癌的发病率。
- >国外宫颈癌早期筛查资料：包括20-69岁时诊断为浸润性子宫颈癌的妇女4012例（包括所有分期），对照 组 7889例。>结果显示：与同龄未筛查妇女比较，HPV筛查使62-64岁、52-54岁、40-42岁、30-37岁年龄组宫 颈癌5-8年内发病风险分别降低了82%、74%、64%和43%-60%。随年龄的减轻，宫颈癌 筛查对降低宫颈癌发病率的作用显著减弱，而22-24岁HPV筛查组5年内宫颈癌发生率与未筛查组无显著差异。>这一研究结果提示：应用HPV检测进行宫颈癌筛查，30岁以上妇女进行定期HPV检测能够显著降低宫颈癌 的发病率，但对于30岁以前人群受益很小
- 新策略：清除病毒感染——宫颈癌是可预防的
- 宫颈癌预防新策略学术报告会2012年在京召开
- 一、配合国家宫颈筛查计划进行1.每年进行筛查宫颈 筛查对象：30岁以上已婚或有性生活史妇女方法：采用子宫颈细胞检验和HPV-DNA检测2. HPV阳性或细胞检验阳性者 对于每次检查HPV阳性或细胞检验阳性者均需使用干扰素栓剂进行病毒清除。3.对于宫颈癌前病变患者 使用使用干扰素栓剂进行治疗，六个月复检，直至清除病毒。二、未纳入宫颈筛查的育龄妇女预防措施
在医疗机构经检查发现HPV感染者、宫颈炎患者、宫颈糜烂患者均进行抗病毒治 疗，阻断从HPV感染到宫颈癌的发展进程。
对于26岁以上的育龄妇女即非疫苗接种对象，又无条件进行宫颈筛查者，建议 每年使用干扰素栓剂进行病毒清除，干预从HPV感染到宫颈癌的发展进程。 - 重组人干扰素α2b栓在预防宫颈癌新策略的应用
- 再三年一次两次
- 两年一次，两次
- 每年一次阴道/宫颈细胞学检查和HPV检查,三次。
- 女性一生宫颈检查并治疗7次，远离宫颈癌
- 需每年清除病毒一次
- 3.感染HPV2-5年1/3可发展为癌前病变期， 需要尽早在病变前进行清除。
- 需每年检测一次
- 1. HPV的消退过程需要8～14个月。2.重复HPV检测至少要间隔8个月。
- 每年使用干扰素栓剂清除病毒依据
- 科研人员将生物制品学与药剂学相结合，根据干扰素的功能和作 用机理，经七年多努力研制成功的外用剂型。 >甘油明胶基质配方科学明胶对干扰素生物活性保护性更强。>体外保护作用：成品在37℃条件下保存10个月、在20～25℃条件 下保存28个月、在4～8℃条件下保存52个月，干扰素生物活性没 有改变。 有利于产品的使用、贮存和运输。>体内保护作用：明胶是体液分泌蛋白水解酶的有效底物，适量明 胶的存在确保了干扰素不被降解，保证了干扰素充分发挥抗病毒 的活性。>干扰素比例浓度适当，缓慢释放干扰素释放速度与黏膜细胞上的干扰素受体数量匹配，抗病毒活 性得到充分发挥。>基质粘稠可使干扰素缓慢释放，在体内保存时间长，作用更持久
- 重组人干扰素α2b栓
- 爽因洁核心技术
- >剂型设计合理，直接作用于病变部位，局部浓度高。>栓剂中的干扰素缓慢释放，作用时间持久，能充分发挥干扰素的抗病 毒作用。>局部用药，可遵医嘱在家自行用药，使用非常方便。> 局部用药，避免了注射剂使用的风险，安全性更好。>对阴道粘膜无刺激性，无毒性、无过敏性。>局部用药，病变周围的非感染细胞迅速建立起抗病毒状态，对病变周 围的潜伏或隐性感染的病毒也产生抑制作用。
- 重组人干扰素α2b栓临床应用优势
- >承担国家863计划、火炬计划、新药研究基金计划、重大科技攻关计划、 创新基金计划、重大新药创制、振兴东北老工业基地高技术产业化项目、 省（市）级科技发展计划等重大科技攻关项目； >荣获国家技术发明奖1项，国家科技进步奖12项，全国科技大会奖17 项，累计国家级奖励76项，省科技进步奖等省级奖励91项； 授权国家发明专利17项；国际发明专利3项； >1992年被国务院学位委员会批准成为硕士学位授予单位； >2001年被人事部批准为“博士后科研工作站”。
- 长春生物研究所有限责任公司
- 强大的科研实力和成果
- >第一支抗病毒药物基因工程干扰素；
- >国内独家生产森林脑炎灭活疫苗；>第一支基因工程乙肝疫苗；>中国第一个获得重组人白细胞介素-2的生产文号的企业。>第一支冻干甲肝减毒活疫苗（L-A-1株）>第一支水痘减毒活疫苗。>较早生产全病毒流感疫苗（现为裂解苗）、肾综合症出血热疫苗>各类生产文号60个。>七个生产车间。>部分产品出口到韩国、印度、巴基斯坦、越南和巴西等国家。
- 生物制品重要的研发和生产基地
- 产品质量接近欧洲药典标准---副反应低
- 3月9日宫颈癌预防日
- >为了让更多的女性朋友远离宫颈癌，长春生物制品研究所有限责任公 司主动承担其央企的社会责任，与中国药文化研究会宫颈癌预防宣教 中心与中国疾病预防控制中心、慢性非传染性疾病预防控制中心日前 发起的大型公益活动“粉兰行动”。>以预防宫颈癌为目的，以“关爱生命，呵护女性健康”为宗旨，在社会上 积极宣传女性健康知识，送去宫颈癌主动预防理念。>2013年3月9日成立，有效提升了女性生殖健康防御知识及关爱自身健 康的意识，逐渐认识到“有病早治、无病早防、主动养护、身心健康”的 重要性，能够主动进行宫颈HPV病毒筛查并利用干扰素栓剂来清除， 有效地降低了宫颈癌等妇科病毒性疾病的发生率，为全面实现建设小 康社会的宏伟目标做出努力。
- 粉兰行动----预防宫颈癌
皖公网安备 34010402701575号
