HER2低表达或HER2阳性复发/转移乳腺癌 受试者招募

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发布者:江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
发布时间:2021-03-30
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HER2低表达或HER2阳性复发/转移乳腺癌 受试者招募
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  • 柳州市工人医院肿瘤诊疗中心
  • 临床试验招募
  • HER2低表达或HER2阳性复发/转移乳腺癌 受试者招募     
  • 我院正在开展一项“评估重组人源化抗HER2双特异性抗体(KN026)单药或联合治疗HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌有效性和安全性的II期临床研究”的临床研究。此研究已获国家药品监督管理局和我院伦理委员会批准,现面向社会招募合适的患者。
  • 研究简介
  • 1. 年龄18周岁(队列3年龄还需75周岁),男女不限;
    2. 组织学或细胞学确认的转移性或局部复发不可切除、不能根治的HER2阳性或HER2低表达乳腺癌:
    队列1:HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者,未接受过针对转移阶段的系统抗肿瘤治疗(包括HER2靶向治疗、Pan-HER抑制剂、化疗、HER2-ADC、HER2-疫苗);允许系统性使用过内分泌治疗,但内分泌治疗不超过2线
    队列2:HER2低表达且激素受体阳性的复发/转移性乳腺癌患者,接受过针对复发/转移性乳腺癌的至少1线内分泌治疗且研究者判断继续使用内分泌治疗不再获益,且接受过针对复发/转移性乳腺癌的1-2线化疗方案治疗
    队列3:HER2低表达且激素受体阴性或弱阳性的复发/转移性乳腺癌患者,接收过针对复发/转移性乳腺癌的至少1线化疗  
  • 主要入选标准
  • 3. 对于局部复发的受试者需要确认不能接受根治性治疗;
    4. ECOG评分0或1分;
    5. 既往无合并其他恶性肿瘤或活动性感染等;
    6. 给药前28天内或5个半衰期(以较短者为准,但至少2周)不能接受过其他抗肿瘤治疗;
    7. 开始研究治疗前3个月内未接受过根治性放疗,允许给药前2周接受姑息性放疗;
    8. (仅针对队列3)既往异基因骨髓或器官移植病史;   
  • 主要入选标准
  •   如果您符合本研究的基本条件,经过您的书面同意后您需进行筛选期的各项检查和评估,如果检查和评估结果符合研究要求,您就可以参加本研究。本研究每3周给药一次,如您有意愿参加研究,同时愿意且有能力按照项目要求定期回医院进行访视,请通过以下方式联系我们做进一步的筛查!  
  • 肖燕艳(协调员):17374810385
    杨主任:15078272381  

    肿瘤三病区:
    护士站电话:0772-3867037
    医生办公室:0772-3867102

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