招募函（代谢综合征患者）
苓桂术甘汤治疗代谢综合征的配方颗粒与传统饮片随机对照盲态评价临床研究
中国中医科学院&贵阳中医学院第二附属医院分中心
联系人：陈永华
联系电话：13765818863
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- 代谢综合征受试者
- 招募函
贵阳中医学院第二附属医院内分泌科
- 本研究旨在评价苓桂术甘汤配方颗粒与传统饮片治疗代谢综合征的临床疗效一致性。由北京康仁堂药业有限公司发起，中国中医科学院西苑医院牵头，全国10家中心参与。预计纳入受试者例数为280例。其中，贵阳中医学院第二附属医院分中心预计纳入20例。
- 代谢综合征
- 代谢综合征(metabolic syndrome,MS)是一组以肥胖、高血糖(糖尿病或糖调节受损)、血脂异常(高甘油三酯血症和(或)低高密度脂蛋白胆固醇血症)以及高血压等聚集发病，严重影响机体健康的临床征候群，是一组在代谢上相互关联的危险因素的组合，这些因素直接促进了动脉粥样硬化性心血管疾病的发生，也增加了发生2型糖尿病的风险。
- 受试者入选标准
- (1)符合代谢综合征诊断标准；(2)具备中医辨证为脾虚湿盛证者；(3)高血糖：空腹血糖≥6.1mmol/L(ll0mg/dl)和/或已确诊为糖尿病并治疗者；(4)年龄在18-65岁之间；
- 参加研究将需要做什么？1．如果您自愿参加本研究，在签署知情同意书后，医生将询问、记录您的病史，并进行相关的检查。2. 您被纳入本研究后，在导入期，需配合医生接受代谢综合征疾病的相关知识教育，制定自我保健计划，进行运动饮食的自我管理；在研究正式开始时，您将随机接受如下两种治疗方案中的一种：苓桂术甘汤配方颗粒剂或中药饮片水煎剂，每日2次，且您现有的治疗方案（符合研究方案合并用药要求）不变。研究周期为导入期4周，治疗期16周，共4次随访，所有试验药品和检查费用均免费提供。
贵阳中医学院第二附属医院分中心
2017年01月01日
联系电话：0851-85283081
13765818863
联 系 人：陈永华
- 欢迎你的参与
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