南充市中心医院-TRS003联合治疗非小细胞肺癌受试者招募
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- 南充市中心医院
- 评估TRS003与中国许可的贝伐珠单抗®分别联合紫杉醇-卡铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的有效性及安全性一致性的多中心、随机、双盲、III期研究
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- 南充市中心医院肿瘤专业正在开展一项国际多中心药物临床试验，由浙江特瑞思药业股份有限公司申办的“评估TRS003与中国许可的贝伐珠单抗®分别联合紫杉醇-卡铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的有效性及安全性一致性的多中心、随机、双盲、III期研究”（以下简称“TRS003研究”），该研究的试验药物TRS003，是罗氏公司贝伐珠单抗（安维汀®）的生物仿制药。
- 本研究已经获得国家食品药品监督管理总局的批准（药物临床试验批件号：2017L04950），并通过了南充市中心医院药物/器械临床试验伦理委员会的批准。
- 1. 经病理组织学和/或细胞学检查确诊的转移性（IV期）或当前不能接受手术治疗的局部晚期（IIIb期）或局部治疗后复发的非鳞状非小细胞肺癌患者（无EGFR及ALK激活突变）；2.既往未进行过针对原发灶或转移灶的系统性治疗；3.至少有一处可测量病灶；4. 心、肝、肾功能良好，年龄18岁（含）以上，体质状况良好。
- - 主要入选标准 -
- 有研究表明，贝伐珠单抗联合铂类药物化疗可增加晚期、转移性或复发性肺癌患者的生存期。本研究共给予4至6个周期治疗。研究期间，申办方将提供试验药物，且方案规定的血常规、血生化、凝血五项等化验及心脏B超、胸腹盆腔CT平扫增强等检查费用也将由申办方提供。
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- - 联系我们 -
- 是否参加完全取决于您的意愿，若您有意愿参加，请与本试验研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，未来即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何不利或临床医疗影响，并保护您所有的个人隐私。
- 联系人：胡欣电话：13696001899联系人：别俊电话：13890402880联系人：李婷婷电话：15983751160联系人：陈思林电话：13990711996联系人：冯旭琴电话：13678286534
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