格拉雷药业

7、儿童用量请咨询医师或药师。

8、运动员慎用。

9、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、儿童必须在成人监护下使用。

14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

15、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

16、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。

[药物相互作用] 1、本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。

2、本品与其他解热镇痛药合用可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。

3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用，能使这些药物的血药浓度增高，不良反应增加。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 布洛芬是前列腺素合成酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用；盐酸伪麻黄碱为肾上腺素受体激动剂，具有选择性的收缩血管作用，能缓解鼻咽部黏膜充血、肿胀，减轻鼻塞症状。

[贮    藏] 遮光，密封干燥处保存。

[包    装] 铝塑包装。每板12片，每盒   板。

[有 效 期] 24个月

[执行标准] 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-167）-2004Z-2011

[批准文号] 国药准字H20010475

[说明书修订日期]

[生产企业] 

企业名称：哈尔滨格拉雷药业有限公司

生产地址：哈尔滨市香坊区格拉雷街2号

邮政编码：150049

电话号码：0451-82912777

传真号码：0451-82681700

网    址：www.hbglory.com

如有问题可与生产企业直接联系。

                                                                                        2-2

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 　　

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。　　

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。　　

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。　　

　　患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。　　

5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。　　

6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。　　

                                                                                       3-2

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇尤其是妊娠最后三个月的妇女及哺乳期妇女慎用。 

【儿童用药】 尚不明确。

【老年用药】  尚不明确。

【药物相互作用】  尚不明确。

【药物过量】  尚不明确。

【药理毒理】 本品抑制环氧化酶，使血栓素和前列环素生成减少，血栓素具有促进血小板聚集和收缩血管作用，前列环素的药理作用与血栓素相反，小剂量阿司匹林只抑制血栓素生成，对前列环素无影响，因此具有抗血小板聚集和预防血栓形成作用，阿司匹林口服易吸收，大剂量对胃有刺激作用，家兔十二脂肠给予本品，对肠粘膜的刺激较小。

【药代动力学】 本品口服后大部分在小肠上部吸收，约2小时内浓度达高峰，吸收后迅速分布到各组织。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，在肝脏代谢。代谢物主要为水杨酸及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物、小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。

【贮    藏】密封，在干燥处保存。

【包    装】铝塑包装。每板24片，每盒1板。

【有 效 期】24个月

【执行标准】WS1-(X-048)-2005Z-2011

【批准文号】国药准字H10970098

【生产企业】

企业名称：哈尔滨格拉雷药业有限公司

生产地址：哈尔滨市香坊区格拉雷街2号

邮政编码：150049

电话号码：0451-82912777

传真号码：0451-82681700

网    址：www.hbglory.com  

                                                                                       3-3

                                                                                       3-1

肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g（1-2粒）；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g（1-2粒）。

【不良反应】⑴恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

⑵皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

⑶贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

⑷血清氨基转移酶可轻度增高。

⑸由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

⑹偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁    忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】⑴用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。

⑵传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。

⑶疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

⑷阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试验的尿糖试验出现假阳性。

⑸下列情况应慎用：①有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。②老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。

由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】⑴丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。

⑵氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

                                                                                       3-2

阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为3.5～5.0mg/L和 5.5～7.5mg/L，达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和 0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液的药物浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰退期（t1/2β）为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品作用。

【贮    藏】遮光，密封保存。

【包    装】铝塑包装。每板10粒，每盒   板。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H23020372

【生产企业】

企业名称：哈尔滨格拉雷药业有限公司

生产地址：哈尔滨市香坊区格拉雷街2号

邮政编码：150049

电话号码：0451-82912777   传真号码：0451-82681700

网    址：www.hbglory.com

                                                                                     3-3  

2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。

[贮    藏] 密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

[包    装] 双铝包装。每板10片，每盒1板。

[有 效 期] 24个月

[执行标准] WS1-XG-015-2002

[批准文号] 国药准字H23023368

[说明书修订日期]2012年8月23日

[生产企业] 

企业名称：哈尔滨格拉雷药业有限公司

生产地址：哈尔滨市香坊区格拉雷街2号

邮政编码：150049

电话号码：0451-82912777

传真号码：0451-82681700

网    址：www.hbglory.com

如有问题可与生产企业直接联系。

                                                                                       2-2

                                                                                        4-1

【禁    忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】1．本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。2．由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。3．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6．葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。7．喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。8．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。9．原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。

本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。

【儿童用药】18岁以下的患者禁用。

                                                                                         4-2

【药物相互作用】1．尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3．环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4．本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6．本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。7．多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。8．去羟肌苷可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。9．本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】 空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%～40%；广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%，血消除半衰期(t1/2β)为3～4小时，肾功能减退时可延长至6～9小时。

                                                                                   

                                                                                      4-3

尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少，其他pH时溶解增多。

【贮    藏】遮光，密封保存。

【包    装】铝塑包装。每板10粒，每盒3板。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】国药准字H23020378

【生产企业】

企业名称：哈尔滨格拉雷药业有限公司

生产地址：哈尔滨市香坊区格拉雷街2号

邮政编码：150049

电话号码：0451-82912777

传真号码：0451-82681700

网    址：www.hbglory.com

                                                                                        

                                                                                     4-4