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SCT200-X101-受试者招募-全国
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- 受试者招募
- 实体瘤临床研究SCT200
- 目前一项“评估重组全人源抗人表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体注射液（SCT200）在晚期实体瘤（胃癌/胃食管交界处癌、肝细胞癌、胰腺癌、胆管/胆囊癌、肾细胞癌、卵巢癌等）中的安全性和有效性的开放性Ib期研究（方案编号：SCT200-X101，日期2018年06月28日）”。正在全国多家医院开展，此研究已获得国家食品药品监督管理局（CFDA）药物临床试验批件（临床批件号2014L00263），并经我院伦理委员会批准，在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。
- 您好！
- 尊敬的实体瘤患者：
- 受试者招募
- 研究药物为“全人源抗人表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体注射液（SCT200）”是一种选择性抑制人表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体注射液。研究表明在许多实体瘤中存在EGFR的高表达或异常表达，如结直肠癌、头颈部鳞癌、肺鳞癌、食管鳞癌、肾癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、胆囊/胆管癌等组织中都有EGFR的过表达，EGFR的过表达或突变与预后不良、转移快、短期复发和生存期短等相关。该Ib期临床研究主要用于“评价SCT200治疗晚期实体瘤（胃癌/胃食管交界处癌、肝细胞癌、胰腺癌、胆管/胆囊癌、肾细胞癌、卵巢癌等）的有效性
- 背景
- 年龄18-75周岁（含），男性或女性均可；
- 经细胞学或组织学诊断为晚期实体瘤患者，经标准治疗无效（治疗后疾病进展或治疗不能耐受）或无有效治疗手段
- ECOG评分0或1分；
- 28天之内没有接受过抗肿瘤药物治疗或接受研究药物治疗；
- 招募对象
- 如果您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将初步判断您是否符合本研究的入组要求，如符合，他（她）将面对面地、更详细地介绍本研究，在获得您的同意后安排您进行相应的检查：如抽血化验、CT/MRI检查等。如果检查符合要求，您将接受药物试验，疗效评估，以及随访观察。
- 您的意向
- 研究中心
- 中国人民解放军总医院第五医学中心
- 联系电话：15230788806
- 联系医生：刘容锐临床研究助理：张可言
- 受试者报名
皖公网安备 34010402701575号
