上消化道溃疡伴出血受试者招募
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- 亲爱的女士\先生：扬州市第一人民医院消化内科正在参加一项注射用左旋泮托拉唑钠治疗上消化道溃疡伴出血有效性和安全性的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。本研究已获得国家食品药品监督管理总局的批件（批件号：2016L03189）。本研究已获得本院伦理委员会的批准。
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- 注射用左旋泮托拉唑钠于2006年8月在印度被批准上市，用于治疗胃和十二指肠溃疡、胃食管反流病、卓-艾综合征，国内目前尚无左旋泮托拉唑钠原料及上市。本试验以注射用泮托拉唑钠（商品名：潘妥洛克®）为对照，评价扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司的注射用左旋泮托拉唑钠治疗上消化道溃疡伴出血的有效性和安全性。
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- 如果您符合以下要求条件，可能有机会参加本项研究：
- 年龄18～65周岁，男女均可；
- 入组前24小时内经胃镜检查确诊为非静脉曲张性胃和/或十二指肠溃疡并发上消化道出血，且Forrest分级为Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa、Ⅱb、Ⅱc的患者；
- 就诊前48小时内有上消化道出血症状，如呕血、黑便或其他可能的临床表现；
- 自愿参加本临床试验并签署知情同意书，同意按照研究方案的要求进行用药和接受评估；
- 非妊娠妇女、哺乳期妇女，近期无生育计划。
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- 如果您（或您的家人，朋友）有意参加本项研究，请联系我们。医院：扬州市第一人民医院科室：消化内科联系人：王远志/段兆涛联系电话：1391213824013813182235
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皖公网安备 34010402701575号
