北京协和医院

苄达赖氨酸胶囊治疗糖尿病肾病临床试验招募书  

尊敬的糖尿病病友：

      中国医学科学院北京协和医院内分泌科正在参加一项苄达赖氨酸胶囊治疗糖尿病肾病的多中心临床研究。

      本研究已获得中国食品药品监督管理局（批件号：2008L04125）和本院伦理委员会的批准，并在北京、沧州等4家医院进行，研究药物尚未获批在中国上市。

      该研究将采用苄达赖氨酸胶囊和苄达赖氨酸胶囊模拟剂（即：没有任何药物成分的空白片）对照治疗，在治疗3个月后，如果符合要求将加用安博维治疗，以观察苄达赖氨酸胶囊对糖尿病肾病的有效性及安全性。 

入选标准： 

1、患有2型糖尿病；

2、年龄≥18周岁≤75周岁；

3、在入组前6个月，300μg/mg＞尿白蛋白/肌酐比值（ACR）≥30μg/mg（连续2次，间隔至少4周）；

4、糖化血红蛋白≤8.5%；

5、伴有高血压的病人使用非ARB/ACEI类降压药稳定控制血压在150/90mmHg以下达2月以上。

许建萍医生出诊时间：周一上午，周二全天，以及周三、周四、周五上午。

地址：北京协和医院东院门诊楼五层内分泌科

    经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供研究治疗药物及相关检查。

    关于试验的详细情况，请咨询您的接诊医生或许建萍医生。