药物临床试验生物样本编码和标签操作指南发布

       12月30日，中国药理学会药物临床试验专委会与中国生物分析论坛（CBF）联合发布《药物临床试验生物样本编码和标签操作指南》。 

       药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测，生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要。生物样本采集由临床试验机构完成，分析检测常常由第三方完成，目前相当多机构临床试验过程实现了信息化，建立了生物样本的编码和标签规则，分析检测单位一般也建立了自己生物样本编码和标签规则，但现状是各临床试验机构和分析测试单位规则多样，从临床试验采集的样本到分析测试单位无法自动识别，需要人工比对，甚至重新贴标签，造成试验效率降低，质量风险增加。  

        为此，中国药理学会药物临床试验专委会与中国生物分析论坛（CBF）相关专家和单位，经过了近一年时间的调研、讨论、起草、征求意见等环节，制定了《药物临床试验生物样本编码与标签操作指南》，现予以发布，该操作指南为行业内各相关单位提供参考，建议各相关单位按此规则对生物样本进行编码和标签。 

       新形势下，学会、协会等社会团队对行业规范、能力提升、水平提高将发挥更加重要的作用，针对现实问题，社会团体制定共识、指南等，有利于行业发展和行业自律，一些涉及多领域的科技活动，需要多个社会团队参与。此次，中国药理学会药物临床试验专委会和中国生物分析论坛（CBF）跨领域一道发布该操作指南，是一次非常好的尝试。   

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附件：《药物临床试验生物样本编码和标签操作指南》。

项目指导：赵秀丽、钟大放  

项目组长：阳国平 

项目主要成员：王洪允、谭鸿毅、裴奇、

张伟、陈笑艳、姜宏梁、熊茵、顾哲明、

黄洁、陈明、张行飞