组织药物与医疗器械临床研究的设计与实施培训班的通知

  为全面深入学习贯彻党的十九大精神，实施健康中国战略，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，遵循《北京市加快医药健康协同创新行动计划》,充分发挥首都科技和人才优势，不断提升医药健康创新发展水平，经北京市科委批准，中国药理学会现面向高精尖医药企业开展药物与医疗器械临床研究设计与实施培训。  

(一)  为高精尖医药企业培养一批顶尖创新人才和团队，大幅提升其临床研究能力及水平，发掘其自主创新能力和专业孵化能力，健全企业科技成果转化体系;

(二)  打造高精尖的培训师资，与国内、国际培训机构、研究机构、教学机构等建立友好协作关系，加强交流，优势互补;

(三)  打造中国高精尖的GCP培训体系，促进中国临床试验培训的快速、健康发展。

根据新版《药物临床试验质量管理规范》、ICH-GCP、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药品管理法》等法律法规，结合中国药理学会会员单位中的各家临床试验机构的实践经验，引进国内外最新的发展趋势和技术方向，编制培训课程。围绕药物和医疗器械研发的新形势，针对化药、生物制剂、中药、疫苗和细胞治疗各类型临床研究，从法规、伦理审查、方案设计、实施要点、运行管理、风险管理、质量管理、稽查管理、信息化建设及现场核查等方面开展全方位系列培训，结合临床研究实践案例进行讨论培训。

网络培训

(由于疫情的原因暂定为网络培训，

后续可以开展线下培训)。

证书样本

培训结束后进行考核，合格者授予中国药理学会药物临床试验专委会颁发的GCP培训证书。

参加培训的企业与中国药理学会签署培训协议

协议费用：1000 元/人

培训结束后高精尖产业企业根据《北京市高精尖产业技能提升培训补贴实施办法》进行补贴申报。