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银行数字营销 中山大学孙逸仙纪念医院-绝经后妇女骨质疏松症患者招募
中山大学孙逸仙纪念医院
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招募启事- -绝经后妇女骨质疏松症-
- 尊敬的患者：
- - 诚挚邀请-
- 您好！我院正在进行一项由山东博安生物技术有限公司申办的“评价重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液治疗具有骨折高危风险绝经后妇女骨质疏松症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究。该研究用药“重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液”为美国安进（Amgen）公司狄诺塞单抗注射液（PROLIA®）的生物类似药。该试验已获得国家药品监督管理局的批准（药物临床试验批件号：2017L04064），并通过了我院伦理委员会的批准。
- 以上为部分入选条件，如果您有意参加本研究，在您自愿签署知情同意书后，临床医生会为您进行进一步检查并评估您是否适合参加该研究。
- - 主要招募标准 -
- （1）年龄50-85周岁，有自主活动能力的绝经后女性。（2）基于双能X线吸收检测法的骨密度测量结果，腰椎或全髋骨密度符合T-值≤-2.5且任一部位BMD T-值均需＞-4.0。（3）具有至少下列危险因素中的1个：a.既往脆性骨折史，如髋部、尺桡骨远端或椎体骨折史；b.父亲或母亲髋部骨折史；c.低体重指数（BMI≤19kg/m2）；d.高龄（年龄≥65岁）；e.目前吸烟。
- 一定的交通补助；
- 试验期间，您将获得：
临床医生定期的随访和监测免费；
- 相关检查免费；
- 使用的研究药物免费；
- - 患者获益 -
- - 咨询方法 -
- 如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何疑问，请联系我们：
皖公网安备 34010402701575号
