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史上首款免费临研一体 化解决方案（EDC+CTMS）

史上首款免费临研一体化解决方案（EDC+CTMS）
免费 临研 一体 解决方案 解决 方案
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发布者：煌途（北京）科技有限公司
发布时间：2018-04-27
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史上首款免费临研一体化解决方案（EDC+CTMS）
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  • 史上首款免费
    临研一体化
    解决方案
    （EDC+CTMS）
  • 400-1580-300 BD@totrial.com

  • 2018


  • Totrial临床试验数据采集系统满足FDA 21CFR规则以及CNDA相关指导原则和法规；

  • 21CFR验证

  • TT临床试验数据采集系统提供API接口，能够实现客户的对接需求；

  • 系统对接

  • 无需IT基础；
    短期培训即可掌握建库和数据核查的基本要求；
    大幅降低研究成本；

  • 敏捷核查建库

  • 系   统   简   介

      

  • 数  据  库  设  计
      
  • 程序BUG反馈
    单价：免费


  • 数据导出
    单价：1000元/次

  • 基础培训
    单价：免费
    包括视频、文字等满足软件
    使用的基本培训以及随软件
    版本更新的培训服务

  • 其他周期性费用
    单价：RMB2000/年/项目
    包括软件维护、数据备份、
    数据容灾恢复、服务器使用费用等

  • 基础软件使用
    单价：免费
    包括EDC系统的全部常用功能

  • 基   础   服   务
      
  • SOP文件授权
    RMB20000/项目。

  • 6
  • 数据管理计划
    单价：RMB20000/项目
    包含数据管理计划
    以及修改记录等。

  • 5
  • 4
  • 3
  • 2
  • 1
  • CRF注释
    单价：RMB20000/项目
    完整的CRF注释。


  • 高频备份与导出
    价格：需面议
    基础的每日数据备份
    可以满足绝大多数要
    求，如需更高频度的
    数据备份，需另付费
    用。

  • 数据接口API
    单价：RMB500/项
    可集成在其他软件中，提供详细文档。
    仅收取API配置、认证的手续费。基础
    的数据调用频度和调用IP受限，可满足
    绝大多数使用，若需要进一步开放限制
    需另议。

  • 一对一培训
    单价：RMB5000/次
    包含基础培训以及一些
    软件疑难问题解答，工
    时约在6小时左右。若
    为现场培训，本报价不
    含差旅费。

  • 增   值   服   务
      
  • 过程控制文件
    RMB50000/项目
  • 6
  • 人工质疑及数据管理报告
    价格：需面议
    根据实际项目情
    况进行。

  • 5
  • 4
  • 3
  • 2
  • 1
  • 数据核查程序撰写
    单价：RMB200元
    /数据项，含数据核查程序
    撰写、测试数据准备、
    测试报告准备。


  • 数据核查计划撰写
    价格：RMB30000-50000/项目，
    根据定稿的研究方案
       和CRF撰写数据核查计划。

  • 数据库建库（含测试）
    单价：RMB30000/项目
    包括模拟数据、数据库建库、数据库测试、测试脚本执行、测试报告准备。前提是需要客户提供好完整的CRF注释文档.

  • 数据库建库（不含测试）
    单价：RMB10000/项目
    仅包含建库， 前提是需要
    客户提供好完整的CRF注释
    文档。

  • 增   值   服   务
      
    • 基本操作
    • 数据录入
    • 疑问管理
    • 查询与导出


  • 目  录
    contents

  • 账号获取与登录
    界面功能区介绍
    密码修改与重置

  • 01

  • 基   本   操   作
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 本系统不开放对外注册功能，在研究开始时，PM将项目相关人员的姓名，项目角色，研究中心和邮箱信息发送给系统管理员，系统管理员收到后开通账号。
    在项目开展期间，项目人员变动，PM应及时邮件通知管理员更改相应权限。

  • 1.1

  • 账 号 注 册 与 登 录  
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 1.1

  • 账 号 注 册 与 登 录  
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 1.2

  • 界 面 功 能 区 介 绍 
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 1.2

  • 界 面 功 能 区 介 绍 
  • 重置密码
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 1.3
  • 密 码 修 改 与 重 置
  • 02
  • 受试者CRF录入
    SAE录入
    错误修改

  • 数   据   录   入
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 2.1
  • 受 试 者 CRF 录 入
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 2.2
  • 受 试 者 CRF 录 入
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 2.3
  • 数   据   改   错
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 2.4
  • 数   据   改   错
  • 03
  • 疑问管理
    疑问统计

  • 疑   问   管   理
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 3.1
  • 疑   问   统   计

  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 3.2
  • 疑   问   统   计

  • 04
  • 数据导出
    统计图表

  • 查  询  与  导  出
  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 4.1
  • 数   据   导   出

  • 登录网址：http://edc.totrial.com

  • 临研通临床试验数据采集系统
    Clinical Trial Electric Data Capture System
  • 4.2
  • 统   计   图   表

  • 煌途医药集团旗下
    400-1580-300
    www.HT-Med.com
  • 400-1580-300 BD@totrial.com

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