[ED患者招募]盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
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- 尊敬的先生/女士: 南京大学医学院附属鼓楼医院男科目前正在参加一项盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍多中心临床研究。 本研究采用的是盐酸优克那非片,本品已获得国家药品监督管理局的临床试验通知书(编号:2020LB00191)。
招募ED患者
- 盐酸优克那非作为高效和高选择性的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,其结构与环磷酸鸟苷酸(cGMP)类似,可通过竞争性抑制cGMP与PDE5的结合,而使PDE5失活,减少cGMP的水解,使体内的cGMP浓度增高,从而增强勃起功能。本研究已获得本院伦理委员会的批准,在全国若干家医院开展。
- 如果您符合以下要求条件,可能有机会参加本项研究: 1. 年龄18~65周岁(包含边界值)的勃起功能障碍(ED)患者;2. 勃起功能国际问卷-5(IIEF-5)≤21 分,病程至少 6 个月;3. 至少在最近 3 个月内及本研究过程中,受试者夫妻关系稳定或有稳定的成年女性性伴侣; 4. 受试者参加试验后,应保证每个月有至少 4 次的性交尝试;5. 受试者自愿参加并签署知情同意书;
- 如果您(或您的家人,朋友)有意愿参加本项研究,请联系我们。联系人:王医生联系方式:1505180313515940002940联系地址:江苏省南京市鼓楼区中山路321号南京鼓楼医院男科