脑脉利上市后再评价临床招募

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发布者:陈尹
发布时间:2016-06-21
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  •        脑脉利上市后再评价临床研究招募
        脑脉利颗粒是江苏柯菲平医药股份有限公司研制生产的中成药(国药准字Z20110004)。该药用于气虚血瘀型中风病(脑梗塞)中经络急性期,症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩等。本研究为中药上市后再评价,目的在于进一步评价脑脉利颗粒治疗脑卒中急性期(气虚血瘀证)的疗效及其产品的作用特点,课题由北京大学第三医院与长春中医药大学附属医院牵头,全国10家大型医院参与,本院神经内科拟于2015年10月至2017年4月开展此临床研究。
        本研究疗程为:20天,随访最长至发病90天。我院神经内科作为本研究的具体实施单位,现面向全院患者进行招募,有符合如下要求并有意向参与的患者可与我科联系。
       研究对象为:年龄40~80岁,脑卒中急性发病在7-14天内,再发患者确认上次症状基本恢复。
    以下情况不进入研究(具体由研究者判定)
    1、本次发病后6小时内已采用血管(如溶栓、动脉取栓、超早期血栓抽吸和支架成形术等)等治疗的患者;
    2、合并严重高血压病或糖尿病等疾病,经治疗后收缩压仍≥160 mmHg或血糖仍≥22.22mmo l/L者;
    3、合并活动性溃疡及有出血倾向者。
             科室:神经内科    联系方式:
              贺医生           135 5411 1043     
              杨医生           133 4991 6005
              董医生           159 7213 2314
             华中科技大学同济医学院附属协和医院