脑脉利上市后再评价临床招募
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- 脑脉利上市后再评价临床研究招募脑脉利颗粒是江苏柯菲平医药股份有限公司研制生产的中成药(国药准字Z20110004)。该药用于气虚血瘀型中风病(脑梗塞)中经络急性期,症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩等。本研究为中药上市后再评价,目的在于进一步评价脑脉利颗粒治疗脑卒中急性期(气虚血瘀证)的疗效及其产品的作用特点,课题由北京大学第三医院与长春中医药大学附属医院牵头,全国10家大型医院参与,本院神经内科拟于2015年10月至2017年4月开展此临床研究。本研究疗程为:20天,随访最长至发病90天。我院神经内科作为本研究的具体实施单位,现面向全院患者进行招募,有符合如下要求并有意向参与的患者可与我科联系。研究对象为:年龄40~80岁,脑卒中急性发病在7-14天内,再发患者确认上次症状基本恢复。以下情况不进入研究(具体由研究者判定):1、本次发病后6小时内已采用血管(如溶栓、动脉取栓、超早期血栓抽吸和支架成形术等)等治疗的患者;2、合并严重高血压病或糖尿病等疾病,经治疗后收缩压仍≥160 mmHg或血糖仍≥22.22mmo l/L者;3、合并活动性溃疡及有出血倾向者。科室:神经内科 联系方式:贺医生 135 5411 1043杨医生 133 4991 6005董医生 159 7213 2314华中科技大学同济医学院附属协和医院