河北大学附属医院-TRS003联合治疗非小细胞肺癌受试者招募
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- 河北大学附属医院
- 评估TRS003与中国许可的贝伐珠单抗®分别联合紫杉醇-卡铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的有效性及安全性一致性的多中心、随机、双盲、III期研究
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- 尊敬的患者朋友：“评估TRS003与中国许可的贝伐珠单抗®分别联合紫杉醇-卡铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的有效性及安全性一致性的多中心、随机、双盲、III期研究”（以下简称“TRS003研究”）是一项由中国医学科学院肿瘤医院作为牵头单位的大型全球国际多中心临床研究，该研究计划在亚洲、北美、东欧等约十多个国家的170余家研究中心开展。中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授作为该试验的中国主要研究者。
- TRS003是浙江特瑞思药业股份有限公司研制的贝伐珠单抗生物仿制药，与中国许可的贝伐珠单抗特征相似，已于2017年11月07日获得国家食品药品监督管理总局批准的药物临床试验批件，批件号：2017L04950。且已获得了本医院伦理委员会的批准。
- 1. 经病理组织学和/或细胞学检查确诊的转移性（IV期）或当前不能接受手术治疗的局部晚期（IIIb期）或局部治疗后复发的非鳞状非小细胞肺癌患者（无EGFR及ALK激活突变）；2.既往未进行过针对原发灶或转移灶的系统性治疗；3.至少有一处可测量病灶；4. 心、肝、肾功能良好，年龄18岁（含）以上，体质状况良好。
- - 主要入选标准 -
- 有研究表明，贝伐珠单抗联合铂类药物化疗可增加晚期、转移性或复发性肺癌患者的生存期。本研究共给予4至6个周期治疗。研究期间，申办方将提供试验药物，且方案规定的血常规、血生化、凝血五项等化验及心脏B超、胸腹盆腔CT平扫增强等检查费用也将由申办方提供。
- 河北大学附属医院2020年12月2日
- - 联系我们 -
- 是否参加完全取决于您的意愿，若您有意愿参加，请与本试验研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，未来即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何不利或临床医疗影响，并保护您所有的个人隐私。联系人：胡玲联系电话：13930804787联系人：李小芳联系电话： 13833275265
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