前列腺癌受试者招募
前列腺癌受试者招募
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前列腺癌受试者招募
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- 申办方:山东绿叶制药有限公司中心: 山西医科大学第一医院主要研究者: 张旭辉
- 前列腺癌 受试者招募
1. 项目背景
2. 方案介绍
3. 适用人群
4. 入选标准
5. 联系方式
目录
- 前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一。在我国,前列腺癌在男性恶性肿瘤中发病率排名第六,目前药物去势治疗已成为前列腺癌内分泌治疗的标准治疗。由我司生产的'' 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球 ''是以PLGA为辅料制成的长效缓释微球,将为医生和患者提供用药方便,本药物目前正在开展III期临床试验和I期多次给药临床试验,III期试验已经入组结束,I期试验可入组。
- 项目背景
比较注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)和诺雷得® 在前列腺癌患者中多次给药的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及安全性比较的随机、开放、平行、阳性药对照I期临床研究
国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件号:
2016L06753
本研究为随机、开放、平行、阳性药对照Ⅰ期临床
研究
受试者以1:1比例随机分配接受治疗:
试验组:注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
(LY01005)
对照组:诺雷得 ®
- 方案介绍
局部晚期或者转移性前列腺癌患者
- 适用人群
1. 年龄18周岁及以上。
2. 确诊为局部晚期或转移性前列腺癌且由研究者判断适合内分泌治疗的患者,包括曾经接受过根治性治疗后适合内分泌治疗的患者(如辅助内分泌治疗和根治性治疗后生化复发的患者)。
- 入选标准
- 联系地址:山西医科大学第一医院泌尿外科联系人:邹鹏宇电话:13934572916
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