2021年磐石市医疗器械安全宣传周科普宣传
2021年国家医疗器械安全宣传周科普宣传
2021年国家医疗器械安全宣传周科普宣传
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- 磐石市市场监督管理局宣
- 时间:7月19日-7月23日
- 2021·磐石
什么是医疗器械
- 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用； 其目的是：(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；(四)生命的支持或者维持；(五)妊娠控制；(六)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械科普宣传
- 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用口罩、电子血压计。
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第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严
格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
如一次性使用无菌注射器、核磁共振扫描仪。
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- 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创口贴、止血夹。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理
医疗器械科普宣传
- 很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为“保健器材”。《医疗器械监督管理条例》中没有保健器材定义，符合条例有关医疗器械定义的产品应作为医疗器械管理。
保健器材都属于医疗器械么？
- 第一类医疗器械实行产品备案管理；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
我国对医疗器械产品实行什么样的管理?
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消费者投诉、维权电话：12315
- 查看产品的包装、标签、说明书上的产品注册证（备案证）号是否含有“械”字。如注册证编号：国械注准2017340158备案凭证号：吉吉械备20200023号
如何区分医疗器械和非医疗器械?
- 认准 “ 械 “ 字号
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皖公网安备 34010402701575号
