【CTLA-4招募受试者】

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发布者:北京灵德医药科技有限公司
发布时间:2019-09-26
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中国人民解放军总医院第五医学中心 晚期实体肿瘤受试者招募
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  • CTLA-4临床试验
  • 中国人民解放军总医院
        第五医学中心
  • 受试者招募广告
  •     所有报名参与者,我院医生都会给予详细的检查,若合格者自愿参加该试验,您将获得:

    1)使用重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液;
    2)试验的相关检查(包括血常规、尿常规、肾功能、影像学检查、癌胚抗原检测等;
    3)您参与完成我们的研究之后,您将获得合理的补助。
     
    更多详细情况,请咨询我科相关医生。 
    联系人:赵医生 
    联系方式:010-66947179
  • 尊敬的患者及患者家属: 
        目前由北京双鹭药业股份有限公司申办的重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液(MV049)在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学临床试验正在我院进行。在本院消化肿瘤内科进行实施,正在为此研究招募受试者。该研究已获得中国人民解放军总医院第五医学中心药物临床试验伦理委员会的批准。
  • 参加本研究的需满足以下基本条件:
    1)标准治疗失败或没有有效治疗的局部晚期、复发或转移性恶性实体瘤患者;年龄≥18周岁且≤70周岁;
    2)既往未曾暴露于任何CTLA-4抗体、PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂。
    3)未处于妊娠期或哺乳期的女性患者,或无生育计划的患者。
    4)现未患有不可控的高血压(即使给予规范治疗血压仍未控制:SBP≥140mmHg或DBP≥90mmHg)。
    5)6个月内未发生过任何动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外或一过性脑缺血发作。
    6)在首剂研究治疗前4周之内未接受过抗肿瘤治疗。
    7)在首剂研究治疗前4周之内未接受过重大的外科手术或有未愈合的伤口、溃疡或骨折。
    8)自愿签署书面知情同意书。