森同产品优势
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- 森同 产品优势
- 复方α-酮酸片于上世纪80年代在德国上市，临床应用于慢性肾衰患者的营养，延缓肾衰进展，纠正代谢紊乱。森同 由南京白敬宇制药有限责任公司生产。南京白敬宇制药有限责任公司成立于1937年，是首批 “中华老字号”企业，先后通过ISO9001、ISO14001、ISO18001三大体系认证，已取得12个国家的药品注册证书，产品销往38个国家和地区，是美国通用、比利时杨森、德国拜耳、西班牙因杜肯等国际性大公司的产品供应商。
- 森 同
- 森同 产品优势
- • 复方α-酮酸片为箭型异形片，四周圆滑。森同 与原研产品外观基本一致。• 复方α-酮酸片原料药均为白色或类白色，使用其压制的片芯也应为白色或类白色，只有氧化、降解才会转变成其它颜色。森同 与原研药物基本一致。
- 一、性状
- 森同 产品优势
- 复方α-酮酸片极易吸潮，故对其包装防潮要求极高。森同 采用铝塑泡罩包装，外加一层铝塑防潮袋，避免了每次服用时开瓶。因此，一方面很好地保证了存放和使用时药物质量的稳定性，另一方面无刺鼻气味，提高患者依从性。
- 二、包装
- 森同 产品优势
- ① 杂质的控制森同 原料药中五种酮酸钙的总杂质小于1%，还增加了单个杂质控制和硫酸盐杂质控制（单个杂质＜0.5%，硫酸盐杂质＜0.02%）。② 包衣材料的选择森同 采用德国进口的胃溶型树脂，防潮遮味、易吸收，利于药品的保存及服用，提供患者依从性。③ 处方工艺的优化森同 每年主动报批补充申请，持续不断地提高自身工艺标准。
- 三、质量控制
- 森同 有效期36个月，与原研一致，其余厂家为24个月。
- 四、有效期
- 森同 产品优势
- 森同 ，复方α-酮酸片质量的领跑者！
- 原料药与制剂已取得多个国家和地区的药品注册批件、生产批件和商标等，且在当地销量领先。
- 五、原料药与制剂的出口
皖公网安备 34010402701575号
