活动性强直性脊柱炎患者招募
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SHR-1314 注射液的疗效和安全性的、 随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝 II/III 期临床研究
诚/邀/您/的/参/加
地点：郑州大学第一附属医院
风湿免疫科
时间：2021年7月-2022年12月
活动性强直性脊柱炎患者招募
诚邀
·郑州大学第一附属医院 风湿免疫科·
尊敬的女士/先生：
- 目前一项“在活动性强直性脊柱炎受试者中评价 SHR-1314 注射液的疗效和安全性的、 随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝 II/III 期临床研究”正在全国多家医院开展。此研究已经获得国家药品监督管理局的临床批件（批件号：2020LP00695），并经过我 院伦理委员会批准，在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。
- Sincere invitation
- 诚挚邀请 -
- 药物介绍：SHR1314注射液是由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的治疗用生物制品1类新药，是人源化的 IgG1抗IL-17 （白介素-17）单克隆抗体药物。可以通过特异结合 IL-17 抑制下游趋化因子配体的产生，达到阻断炎性信号传导通路的作用，因此可用于治疗强直性脊柱炎等其他自身免疫疾病。同类IL-17抑制剂（可善挺）临床可有效降低AS疾病活动性，且安全性和耐受性良好。SHR1314注射液Ⅰ期试验中，初步研究表明对中轴型脊柱关节炎有一定程度的改善，且起效迅速，疗效持续，安全良好。目前在AS患者中开展 II/III 期临床研究。
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- 如果您是活动性强直性脊柱炎患者，且符合以下主要条件：1、年龄≥18岁，性别不限，BMI≥18kg/m2； 2、符合活动性强直性脊柱炎诊断，且对非甾体抗炎药不耐受或疗效欠佳，或对非甾体抗炎药有禁忌症；3、既往未使用过JAK抑制剂，白介素类抑制剂（如抑制IL-17、IL-6、IL-1、IL-23)；4、理解研究程序且自愿书面签署知情同意书，愿意严格遵守临床研究方案完成本研究。排除标准：1、有除AS外任何炎性疾病或自身免疫疾病； 2、有乙肝、丙肝感染的患者；3、使用过≥两种以上的TNF-α抑制剂。4、脊柱完全融合/完全活动受限者不能参加
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- 1、您可以免费得到研究药物的治疗；2、研究医生的定期随访；3、免费提供研究涉及的相关检查；4、您在研究期间会得到相应的交通补贴和 营养补贴；5、您有自愿参加并随时退出本研究的权利；如参加本研究，您的隐私权也将会得到保护。
- 本研究中您可以获得哪些受益：
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- 郑州市二七区建设东路1号
- 报名时间：2021年7月起报名方式：可线上报名，3-5个工作日内联系您或线下咨询咨询时间：有意愿者可携带病历，请您：周一至周五下午3点-5点时间段到科室咨询。咨询地址：郑州大学第一附属医院（河医院区）7号楼3层 风湿免疫科病房咨询。咨询医生：苏静波/艾汐汐
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提交成功后我们会在2-3个工作日内联系您，请保持电话畅通
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皖公网安备 34010402701575号
