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银行数字营销 晚期胃及胃食管结合部癌受试者招募
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- 受试者
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
- 晚期胃及胃食管结合部癌
- 招募
- 项目简介
- 我院内八科张艳桥主任科室正在进行一项“评估KN026在HER2过表达和中低表达的晚期胃及胃食管结合部癌受试者中的有效性、安全性和耐受性II期临床研究”。KN026是注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体，由江苏康宁杰瑞生物制药有限公司开发并负责开展多项临床研究。前期已开展的首次人体研究的临床试验结果均显示其安全性和耐受性良好。研究药物KN026已获得国家食品药品监督管理总局的批准进行临床试验，临床批件号：2018L02285。本研究已获得我院伦理委员会的批准，拟入组既往至少接受过一线标准系统治疗的局部晚期或转移性HER2表达（包括HER2过表达和中低表达）的胃和胃食管结合部癌患者，全国40例，以评价该药物的有效性和安全性。
- 参加本临床研究需要至少符合下列条件：1.年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限；2.患有局部晚期或转移性的胃和胃食管结合部癌；3.对于各队列，还需满足以下入选条件：队列1：HER2过表达胃癌患者(IHC3+，或IHC2+且ISH方法确认HER2基因扩增得到阳性检测结果）队列2：HER2中低表达胃癌患者（IHC2+且ISH方法确认HER2基因扩增得到阴性检测结果，或者IHC1+且ISH检测得到阳性结果）4.既往至少接受过一线标准系统治疗；5.ECOG评分0或1分，预期寿命超过3个月；
- 入组条件
- 6.既往无免疫缺陷病史、合并其他恶性肿瘤或活动性感染等；7.既往无心血管病史；8.给药前4周内不能接受过其他抗肿瘤治疗；9.给药前2周内不能接受过系统性皮质激素（>10mg/天强的松，或等当量的其他皮质激素）或免疫抑制剂治疗；10.开始研究治疗前4周内未接受过放疗，允许给药前2周接受姑息性放疗。
- 入组条件
- 如果您符合本研究的基本条件，经过您的书面同意后您需进行筛选期的各项检查和评估，如果检查和评估结果符合研究要求，您就可以参加本研究。本研究每周或每2周给药一次，如您有意愿参加研究，同时愿意且有能力按照项目要求定期回医院进行访视，请通过以下方式联系我们做进一步的筛查！
- 联系医生：马志刚电话：13836198115联系医生：马悦电话：15114609176地址：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院外科楼七楼，内八科
- 联系方式
皖公网安备 34010402701575号
