海博特诚聘英才
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- 广州海博特医药科技有限公司
- 广州海博特医药科技有限公司（Guangzhou Hipower Pharmaceutical R＆D Co.,Ltd）（以下简称“海博特”）成立于2009年10月，公司位于广州市天河区黄埔大道西163号富星商贸大厦东塔21楼，现有办公面积约500平方米，注册资金叁百壹拾捌万元,是国内唯一一家通过国际ISO2008：9001质量管理体系认证的本土化CRO公司及国内首家承接干细胞临床试验的CRO公司，于2012年获得药品发明专利3项，并于2015年获得高新技术企业认定。海博特主营医药产品临床试验技术外包服务，包括中药、化药、生物制品、保健食品、医疗器械、诊断试剂的新产品临床试验及上市后再评价临床研究、人体药代动力学及生物等效（仿制药一致性评价）技术外包服务。目前已承接新药临床试验项目20余项、上市后再评价项目20余项，在妇产科、儿科、内分泌、感染科、呼吸科、骨科、消化科、精神科、神经内科、肿瘤科、眼科等领域具备丰富项目经验。
- 关于我们
- 临床监查员（CRA)
- 岗位职责：1、熟悉试验药物的相关知识，熟悉临床试验研究用资料的内容，熟悉临床试验SOP和GCP规范等相关法规。2、按照申办者的要求，确保各医疗中心能够正确地实施临床试验方案和记录临床试验数据。3、核实整个试验过程中试验用药品的保存、使用、储存情况。4、核实研究者和所有参加试验的人员履行试验方案和书面合同中规定的各自职责，确保所有临床试验产生数据的完整性、真实性、一致性、准确性。5、核对病例报告表填写情况、受试者试验用药品使用情况、药品不良反应记录情况等各方面情况。6、核对病例报告表内容真实准确，完整无误。7、每次访视监查后，必须作书面报告递送申办者。8、监查员应将监查结果及时的提供给申办者及临床试验相关人员，申办者要委派专人对监查员报告中所谈及的问题进行审评和随访，并形成文件保存。
- 临床协调员（CRC）
- 工作职责：1、协助研究者进行受试者初筛2、协助研究者对受试者进行提醒受试者按时随访并检查按照方案执行情况3、协助研究者督促受试者完成各项辅助检查，并对数据进行溯源和质量控制4、协助研究者填写病例报告表5、协助研究者提供机构要求保存的文件6、协助研究者管理研究者文件夹7、协助研究者进行本机构内的各相关科室或部门的沟通8、 协助研究者检查患者日记卡9、协助研究者对出现的SAE、违背方案等与伦理进行沟通的相关工作内容10、协助本项目CRA、稽查人员开展监查/稽查等工作11、 协助研究者完成相关病例的答疑工作12、 在研究者指导下进行本项目临床试验上述未尽事宜的其他事务性工作
- 任职要求
- 学历要求：临床医学、护理、药学等医药相关专业大专及以上学历岗位要求：有较好的沟通能力能适应出差具有团队协作精神具有认真负责的工作精神英语口语优秀者优先
- 公司福利
- 1、每年5天带薪年休假2、公司每年至少组织一次旅游活动3、工作日餐费补贴4、每年1次健康体检5、每季度部门聚餐6、节日/生日礼品7、社保、公积金8、每周五天工作制9、公司配备工作服
- 公司地址
- 广州市天河区黄埔大道西163号富星商贸大厦东塔21楼
- 联 系 人：林小姐联系电话：020-38108788-8001联系邮箱：hbtrs@gz-hipower.com
- 联系我们
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