中药新药临床研究高峰论坛会议邀请函
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- 中药新药临床研究高峰论坛
- 时间：2017年5月26-27日地点：北京裕龙国际酒店
- 中药新药临床研究技术指导原则暨中药临床研究质量管理系列标准研讨会
- 基于推动中药民族药新药临床研究事业的共同愿望，结合“国家食品药品监督管理总局药品审评中心-中国中医科学院西苑医院”共同组建的“中药新药临床研究技术指导原则”工作小组已经完成的5个病种的指导原则（征求意见稿）情况，拟定于2017年5月26日全天（周五）在北京裕龙大酒店召开中药新药临床研究技术指导原则（征求意见稿）研讨会，会议秉持“开放心态、共同参与、凝聚共识”的指导思想，主题为介绍中药新药临床研究技术指导原则编写改革思路，解读本次指导原则（征求意见稿）起草过程及技术要求，广泛征求行业各方对本次指导原则（征求意见稿）的意见和建议。此外，由中华中医药学会立项，西苑医院“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室组织撰写了中药临床研究质量管理系列标准（草案），拟定于2017年5月27日（周六）对中药临床研究质量管理系列标准（草案）进行广泛深入的研讨，推动中药技术评价标准体系的建立，规范和引领我国中药新药临床研究及开发。
- MEETING INTRODUCTION
- 会议介绍
- 会议主办：
- 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- 中国中医科学院西苑医院
会议承办：- 中华中医药学会标准化办公室
- "中药新药临床研究技术指导原则"编写工作小组
- 北京中医药学会中药临床药理专业委员会
- 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- 1.介绍中药新药临床研究技术指导原则编写改革思路，解读本次指导原则（征求意见稿）起草过程及技术要求，广泛征求行业各方对本次指导原则（征求意见稿）的意见和建议
- MEETING THEMES
- 会议主题
- 会议主办：
- 中华中医药学会
- 中国中医科学院西苑医院
- "中药临床疗效和安全性评价"国家工程实验室
- 北京中医药学会中药临床药理专业委员会
- 中华中医药学会
- 2.对中药新药临床研究质量标准建立相关问题进行广泛深入的研讨，推动中药技术评价标准体系的建立，规范引领我国中药新药临床研究及开发
- MEETING THEMES
- 会议主题
- 中药临床研究质量管理系列标准研讨会
- 中药新药临床研究技术指导原则研讨会
- 开幕式
- 5月27日（周六）08：30-11：30DAY 2
- 5月26日（周五）09：30-17:00DAY 1
- 5月26日（周五）08：30-09：00DAY 1
- MEETING AGENDA
- 会议日程
- 5月26日（周五） 08：30-17：00中药新药临床研究技术指导原则研讨会08:30-09:00 开幕式09:00-09:20 CDE领导讲话09:20-09:40 中药新药临床研究技术指导原则编写改革思路-CDE专家09:40-10:00 功能性胃肠病症状评价的意义-唐旭东10:00-10:20 茶歇、拍照10:20-10:50 咳嗽变异型哮喘指导原则（征求意见稿）介绍-张洪春10:50-11:05 编写说明 CDE专家11:05-11:35 功能性消化不良指导原则（征求意见稿）介绍-张声生11:35-11:50 编写说明 CDE专家11:50-12:00 讨论答疑12:00-14:00 午餐/午休14:00-14:30 肠易激综合征指导原则（征求意见稿）介绍-唐旭东14:30-14:45 编写说明-CDE专家14:45-15:15 慢性心衰指导原则（征求意见稿）介绍-毛静远15:15-15:30 编写说明 CDE专家15:30-16:00 类风湿性关节炎指导原则（征求意见稿）介绍-姜 泉16:00-16:15 编写说明-CDE专家16:15-16:30 讨论答疑16:30-17:00 关于证候类中药新药研发的讨论（圆桌会议）
- 时间安排
- MEETING SCHEDULE
- 5月27日（周六）09：00-12：00中药临床研究质量管理标准研讨会09:00-09:10 致开幕词及介绍参会嘉宾-刘捷09:10-09:20 中药新药临床研究质量管理标准总体介绍-郭宇博09:20-09:30 中药新药临床研究质量管理标准的意义-唐旭东09:30-09:40 茶歇、照相09:40-09:50 试验设计-唐旭东、李睿09:50-10:00 伦理审查-熊宁宁、訾明杰10:00-10:10 质量管理-唐旭东、高蕊10:10-10:20 数据管理-高蕊10:20-10:30 CRC培训-元唯安、黄佳娜10:30-10:40 统计分析-郑青山、陆芳10:40-10:50 文件管理-冼绍祥、杨忠奇10:50-11:00 成果管理-高秀梅、王保和10:50-11:00 药品管理-元唯安11:00-11:10 总结报告撰写-高秀梅、胡思源11:10-11:20 临床研究核查-冼绍祥、杨忠奇11:20-12:00 讨论、征求意见
- 时间安排
- MEETING SCHEDULE
- 国家药物临床试验机构人员
- 北京中医药学会中药临床药理专业委员会人员
- 北京基层中医药学科团队基地单位相关人员
- 企业研发人员、CRO相关人员
- 其他对于中药新药临床科研方法学培训感兴趣的临床及科研人员
- 国家药物临床试验机构人员
- MEETING GUESTS
- 参会人员
- 会务费收费标准(包含会议、资料、餐费):会议当天现场缴费为2000元/人，5月22日前缴费为1500元/人(学生800元/人)西苑医院会务组联系方式赵迎盼：15810964983孙明月：15210854576邮箱：xyyygcp@163.com
- MEETING RECEIPT
- 参会回执
皖公网安备 34010402701575号
