SCT-I10A-X101-受试者招募
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- 尊敬的患者:
您好!我院正在开展一项由神州细胞工程有限公司申办的“评估重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(SCT-I10A)在晚期实体瘤或淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放性I期研究(方案号:SCT-I10A-X101)”。该研究已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)药物临床试验批件(批件号2018L02731);
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- 如果您符合如下入组条件:1. 男性或女性,年龄≥18且≤75周岁;
2. ECOG体能状态评分0~1分;
3. 经细胞学或组织学诊断为晚期实体瘤或淋巴瘤;
4. 预计生存期≥12周;
5. 经标准治疗失败(疾病进展或复发或无法耐受,如化疗、靶向治疗以及除针对PD-1/PD-L1以外的其他免疫治疗等)或缺乏有效治疗方法的晚期(无法切除或转移)实体瘤或淋巴瘤;
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- 参加单位如下:
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