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SCT-I10A-X101-受试者招募

SCT-I10A-X101
受试者 招募
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发布者：杭州泰格医药科技股份有限公司
发布时间：2019-05-27
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  • PD-1抗体注射液


    受试者招募

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  • 尊敬的患者：
          您好！

          我院正在开展一项由神州细胞工程有限公司申办的“评估重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（SCT-I10A）在晚期实体瘤或淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放性I期研究（方案号：SCT-I10A-X101）”。该研究已获得国家食品药品监督管理局（CFDA）药物临床试验批件（批件号2018L02731）；

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  • 如果您符合如下入组条件：

    1.    男性或女性，年龄≥18且≤75周岁；
    2.    ECOG体能状态评分0~1分；
    3.    经细胞学或组织学诊断为晚期实体瘤或淋巴瘤；
    4.    预计生存期≥12周；
    5.    经标准治疗失败（疾病进展或复发或无法耐受，如化疗、靶向治疗以及除针对PD-1/PD-L1以外的其他免疫治疗等）或缺乏有效治疗方法的晚期（无法切除或转移）实体瘤或淋巴瘤；


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