佳诺顺®安全性资料
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- 安全性资料
内部资料
- 下颌骨坏死风险低
- 急性期反应发生率低
- 肾脏安全性好·肾脏安全性与安慰剂相当·唯一可以采用负荷剂量的双膦酸盐类药物
- 与帕米膦酸或唑来膦酸相反，即使是用于肾功能基线值异常的患者，伊班膦酸钠肾脏安全性仍较好，未见有肾毒性的证据 。
- 2011年ASCO乳腺癌骨改良药物指南：伊班膦酸钠是高效的第三代双膦酸盐药物。与唑来膦酸有不同的肾安全性，伊班膦酸肾脏副作用与安慰剂相似。
- 肾脏安全性好
- 双膦酸盐类药物的肾脏安全性与药代动力学参数有关：√伊班膦酸钠与血清蛋白高度结合（结合率约为86%-87%），限制肾脏暴露的游离药物；而帕米膦酸和唑来膦酸的血清蛋白结合率分别为54%和56%。√肾脏组织中伊班膦酸钠的半衰期短（终末半衰期10-60小时），在多次给药时可给予受损细胞更多时间修复；比唑来膦酸(至少为167小时)短的多。
- 肾脏安全性好
- 发热和流感样症状会导致患者的依从性下降，推迟或中断化疗，影响医生的诊断。伊班膦酸钠发热与流感样症状发生率只有唑来膦酸的1/2，可预防性或治疗性使用镇痛药缓解，无需停药。
- 2014版肺癌骨转移诊疗专家共识：双膦酸类药物静脉应用时需注意急性期反应，发生率由高到低为唑来膦酸、帕米膦酸、伊班膦酸。
- 急性期反应发生率低
- 参考文献：1.Diel I.J,et al.Ann Oncol,2004;15(supp1.3):iii224.2.孙燕,等.中国肺癌杂志,2014;17(2):57-72.3.Bergström B,et al.Bone,2006;38(supp1.1):S68-9.4.Chukwujindu J,et al.Presented at the 31st ESMO Congress, 2006.5.Chang JT，et al.N Engl J Med，2003；349(17): 1676–1679.
- 2014版肺癌骨转移诊疗专家共识：对少数患者长期使用双膦酸盐后有发生颌骨坏死的风险：由高到低为唑来膦酸、帕米膦酸、阿仑膦酸、利塞膦酸、伊班膦酸。√伊班膦酸钠是否会导致下颌骨坏死尚无证据；√唑来膦酸和帕米膦酸发生率达 0.8-5.2%。
- 下颌骨坏死风险低
产品知识第8期
皖公网安备 34010402701575号
