招募——冠心病合并糖调节受损受试者(中国中医科学院西苑医院)
银杏叶滴丸治疗冠心病合并糖调节受损的单病例随机对照试验研究
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- 冠心病合并糖调节受损受试者
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- 随着我国经济发展、生活水平的提高,我国冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)的患病率、死亡率较之前明显升高,并且呈年轻化趋势。而糖调节受损在心血管疾病患者中普遍存在,且糖尿病前期发生糖尿病和心血管疾病的风险较高,因此,应该及时采取有效措施对糖尿病前期进行干预。
- 银杏叶滴丸的功能主治为活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。银杏叶滴丸为银杏叶提取物,是国家二级中药保护品种,2013年被列入《国家基本药物目录》。临床及实验研究报道,银杏叶提取物对增加血流量、抗血栓、降血脂、调节胰岛素分泌、保护胰岛β细胞具有一定的作用。
- 哪些人适合参加本研究:如医师确定您符合如下纳入标准,并征得您的同意后,欢迎您加入本课题。(1)符合冠心病西医诊断标准;(2)符合冠心病血瘀证诊断标准;(3)符合稳定性心绞痛诊断标准,且心绞痛每周发作次数≥2 次;(4)符合2016年美国糖尿病学会(ADA)发布的糖调节受损诊断标准;(5)年龄在 18-75 岁之间。
- 如果参加研究将需要做什么1.如果您自愿参加本研究,在签署知情同意书后,医生将询问、记录您的病史,并进行相关的检查。2.在用药前,医院会对您进行各项体格检查、血液检查、尿液检查、心电图检查、血生化等,以确定您是否适合参加本研究。确定您可以参加本研究后,您将被随机分到试验组(服用银杏叶滴丸)或对照组(服用银杏叶滴丸安慰剂),每日3 次,且您现有的治疗方案(符合研究方案合并用药要求)不变。整个研究过程共持续58周,其中用药疗程为48周,共11次随访,所有试验药品和相关检查费用均由申办方免费提供。
- 参加研究可能的受益:您当前的病情可能得到改善并获得免费的相关检查。同时本研究可能会治愈疾病或阻止/减缓疾病的进展,但我们不能对此做出保证。我们希望从您参与进行的本项研究中得到的信息在将来能够使与您病情相同的病人获益。在您参加访视时将有一定的交通补助费。
- 如您有与本研究相关的任何问题,可咨询中国中医科学院西苑医院心血管科或临床药理所。联系电话:62835651崔医生17801209146柴医生15911123179
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